中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)山西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,山西省藥品監(jiān)督管理局決定在全省集中開展兒童(含嬰幼兒)化妝品集中整治工作,并制定工作方案。
方案明確工作重點(diǎn)。根據(jù)藥監(jiān)綜妝﹝2020﹞15號(hào)文件要求,結(jié)合山西省兒童(含嬰幼兒)化妝品監(jiān)管實(shí)際,明確全省兒童(含嬰幼兒)化妝品備案后檢查、生產(chǎn)和經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查范圍,重點(diǎn)查處生產(chǎn)經(jīng)營違法添加激素、抗感染類藥物等問題產(chǎn)品、假冒偽劣化妝品、三無化妝品、無批準(zhǔn)文號(hào)化妝品、違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”和自制化妝品等違法行為。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)省內(nèi)兒童(含嬰幼兒)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)的兒童(含嬰幼兒)化妝品開展全覆蓋檢查,重點(diǎn)檢查原料來源、產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱、產(chǎn)品是否按照注冊(cè)或者備案的配方組織生產(chǎn)等。
在備案環(huán)節(jié),對(duì)完成備案的兒童(含嬰幼兒)普通化妝品,在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開展備案資料技術(shù)核查工作,重點(diǎn)核查:1、產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合規(guī)定(是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期,國產(chǎn)兒童化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和生產(chǎn)許可證號(hào),進(jìn)口兒童化妝品是否標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、境內(nèi)責(zé)任人名稱和地址);2、是否存在違法宣稱“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”,宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示治療功能或藥用療效等行為;3、產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求。
在經(jīng)營環(huán)節(jié),對(duì)商超、母嬰用品專賣店、兒童理發(fā)店、嬰幼兒洗浴中心、化妝品集中交易市場(chǎng)等經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:1、產(chǎn)品資質(zhì)是否合規(guī);2、購銷渠道是否合法;3、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;4、標(biāo)簽是否有違法宣稱治療疾病行為;5、運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;6、是否有自行配制化妝品行為。
在監(jiān)督抽檢方面,結(jié)合2021年度化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃和專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查情況,對(duì)市場(chǎng)上重點(diǎn)經(jīng)營單位駐留類兒童(含嬰幼兒)化妝品開展監(jiān)督抽檢,重點(diǎn)檢驗(yàn)微生物、激素、抗感染類藥物、氟康唑項(xiàng)目。
在案件查處方面,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童(含嬰幼兒)化妝品非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,在處罰幅度內(nèi)從重處罰;對(duì)于化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的,適用情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰,依法追究違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。對(duì)涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),并積極配合公安機(jī)關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定等工作。
專項(xiàng)整治工作從2021年3月開始,9月結(jié)束。專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段開展:
(一)專項(xiàng)整治部署階段(2021年3月)
各市局要按照專項(xiàng)整治工作方案的要求,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,細(xì)化檢查方案,明確檢查計(jì)劃,摸清檢查對(duì)象底數(shù),分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,發(fā)動(dòng)和部署縣(區(qū))局開展檢查工作,確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
(二)專項(xiàng)整治實(shí)施階段(2021年4月至8月)
各市局要結(jié)合日常監(jiān)督檢查和抽檢工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤督促、整改復(fù)查,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅處置,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,對(duì)整治工作中發(fā)現(xiàn)的突出問題,典型案件,加大曝光力度,發(fā)揮專項(xiàng)檢查的震懾作用。
(三)專項(xiàng)整治總結(jié)階段(2021年9月)
各市局應(yīng)及時(shí)總結(jié)兒童(含嬰幼兒)化妝品專項(xiàng)整治工作,將行之有效的經(jīng)驗(yàn)做法制度化一以貫之,針對(duì)存在的問題和不足進(jìn)一步完善工作措施,探索建立起適應(yīng)本轄區(qū)實(shí)際的兒童(含嬰幼兒)化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管長效機(jī)制。