近日，體外診斷領(lǐng)域中，提供整體診斷解決方案的菲鵬生物擬登陸A股市場(chǎng)的消息受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。

立足體外診斷原料業(yè)務(wù) 業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)

招股書顯示，菲鵬生物是一家體外診斷整體解決方案供應(yīng)商，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。

據(jù)了解，在菲鵬生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)中，診斷原料的收入占比最高，2020及2021年上半年，分別為78.50%和84.12%;診斷儀器和試劑半成品也實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，2020及2021年上半年收入占比分別為21.32%和15.85%。

菲鵬生物作為體外診斷整體解決方案提供商，憑借在體外診斷試劑核心原料和試劑解決方案方面的積累，助力下游體外診斷試劑廠家迅速開發(fā)出性能可靠的新冠檢測(cè)試劑盒，目前已經(jīng)成為新冠核酸檢測(cè)試劑原料和新冠抗原免疫檢測(cè)試劑原料供應(yīng)商之一。招股書顯示，公司2020年?duì)I業(yè)收入為10.67億元，2021年僅上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入高達(dá)11.03億元，同比增長(zhǎng)122.83%，實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定增長(zhǎng)。

深耕IVD原料20載 突破診斷試劑原料核心技術(shù)領(lǐng)域

近年來(lái)，我國(guó)體外診斷(IVD)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量向千億級(jí)邁進(jìn)，5年平均年增速近20%。但不可否認(rèn)的是，與國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)份額相比，其背后核心技術(shù)積累卻并沒有獲得同樣幅度的進(jìn)步。特別是診斷試劑所用的酶原料、抗原、抗體等核心原料的國(guó)產(chǎn)化率極低，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。

以IVD活性原料為例，我國(guó)在IVD活性原料領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著與IT中的芯片類似的尷尬地位，我國(guó)95%以上的市場(chǎng)被羅氏、日本東洋紡、旭化成、英國(guó)NEB等公司占據(jù)。

與計(jì)算機(jī)芯片開發(fā)類似，IVD活性原料生產(chǎn)是高門檻、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，需要持續(xù)的研發(fā)投入、生產(chǎn)質(zhì)量體系要求嚴(yán)格，經(jīng)濟(jì)回報(bào)周期長(zhǎng)。

據(jù)了解，成立于2001年的菲鵬生物，20年來(lái)只專注于做好一件事，便是實(shí)現(xiàn)IVD原料自主、規(guī)?；a(chǎn)。該公司基于對(duì)行業(yè)需求痛點(diǎn)的敏銳洞察與深刻理解，構(gòu)建起體外診斷原料核心技術(shù)平臺(tái)，通過自主研發(fā)，成功推出HIV、HCV、TP 等重大傳染病的診斷原料產(chǎn)品，打破了長(zhǎng)期以來(lái)外企的壟斷，奠定了菲鵬生物在傳染病診斷原料領(lǐng)域的地位。此后，菲鵬生物依托自身技術(shù)的發(fā)展與突破，逐步形成了酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、快速診斷、分子診斷、生化等系列化的產(chǎn)品線并開發(fā)出了1，300余種核心原料，涵蓋了當(dāng)今主流的疾病檢測(cè)原料，在艾滋病、丙肝、梅毒等傳染病領(lǐng)域形成了較大優(yōu)勢(shì)，在心肌、呼吸道等類別的診斷原料上持續(xù)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

作為高新技術(shù)企業(yè)，菲鵬生物針對(duì)關(guān)鍵的平臺(tái)性技術(shù)、產(chǎn)品和項(xiàng)目核心技術(shù)以及重要的工藝性技術(shù)進(jìn)行了體系化的專利布局，形成了完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。據(jù)了解，目前菲鵬生物授權(quán)專利和申請(qǐng)中專利(含公開和非公開專利)超470件。

2019年度和2020年度，菲鵬生物診斷原料收入分別為2.83億元、8.38億元;而據(jù)公開信息，Meridian生命科學(xué)板塊業(yè)務(wù)(該板塊主要涉及制造和銷售抗原、抗體、PCR酶和核苷酸等產(chǎn)品，與菲鵬生物人體外診斷原料業(yè)務(wù)更為可比)2019年度和2020年度的收入分別為6，433.2萬(wàn)美元(約4.48億元)、13，253.3萬(wàn)美元(約8.65億元)，HyTest2019年度總收入約2.23億元，2020年?duì)I業(yè)收入約2.24億元。據(jù)此可知，菲鵬生物2019年度和2020年度的診斷原料收入均已超越HyTest，且至2020年度已基本與Meridian持平。

行業(yè)高景氣不減 市場(chǎng)份額有望持續(xù)擴(kuò)張

相關(guān)報(bào)告顯示，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2015年約人民幣427.5億元增長(zhǎng)至2019年約人民幣805.7億元，期間年化復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.2%。預(yù)計(jì)至2030年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至人民幣2，881.5億元，在全球市場(chǎng)中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)。

受惠于創(chuàng)新標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、診斷技術(shù)進(jìn)步、治療手段豐富等供給端創(chuàng)新利好，以及早診早篩、精準(zhǔn)醫(yī)療、老齡化加深等需求因素驅(qū)動(dòng)，全球體外診斷行業(yè)持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模從2015年約566.8億美元增長(zhǎng)至2019年約688.1億美元，期間年化復(fù)合增長(zhǎng)率約5.0%。體外診斷行業(yè)的不斷增長(zhǎng)，帶動(dòng)下游客戶對(duì)體外診斷試劑核心原料、體外診斷儀器與試劑整體解決方案的需求不斷增長(zhǎng)。

高度分散的競(jìng)爭(zhēng)格局為各參與者提供了充分的增長(zhǎng)空間，能力出眾的專業(yè)試劑原料供應(yīng)商，憑借完善的技術(shù)體系，強(qiáng)大的產(chǎn)品開發(fā)和更新迭代能力，以及完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，更容易在全球化發(fā)展和進(jìn)口替代的歷史機(jī)遇中脫穎而出，通過技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品創(chuàng)新構(gòu)建強(qiáng)有力的護(hù)城河。

分析人士認(rèn)為，菲鵬生物深耕體外診斷行業(yè)，圍繞試劑核心原料、試劑解決方案以及開放儀器平臺(tái)，搭建了完善的研發(fā)創(chuàng)新體系，形成了一系列核心技術(shù)和完備的產(chǎn)品布局，贏得了全球超千家體外診斷企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的信賴與支持，業(yè)務(wù)覆蓋全球六大洲約40個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其未來(lái)市場(chǎng)份額有望持續(xù)擴(kuò)張。

聲明：本文為廣告信息，不代表本站觀點(diǎn)。如有違規(guī)或侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們。