中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋表示，開展真實性評價將成為未來行業(yè)重點工作之一

用數(shù)據(jù)證明“真的有效果”

□ 本報記者 丁 瑩

近年來，消費者對保健食品的需求呈現(xiàn)出個性化與品質(zhì)化趨勢，對保健食品的實際功能效果提出更高要求。在解決安全問題之后，如何用數(shù)據(jù)來證明產(chǎn)品“真的有效果”是保健食品行業(yè)面臨的迫切需要解決的問題。近日，“銀杏葉口服液循證評價計劃啟動儀式”在北京召開，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋表示，“循證評價”是一種自我能力的證明，在保健食品行業(yè)尋求自身創(chuàng)新與突破方面，是具有突破意義和示范效應(yīng)的標桿行動。

數(shù)據(jù)提供支撐

“循證評價”是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域常用于解決臨床醫(yī)療問題的方式，對合理用藥和促進衛(wèi)生管理及決策科學(xué)化起著至關(guān)重要的作用。中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建認為，以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開展此次“循證評價計劃”是對相關(guān)產(chǎn)品功能的“再認識、再評價、再確認”。通過循證評價可以對現(xiàn)有的產(chǎn)品質(zhì)量和功效進行明確，為產(chǎn)品的實際表現(xiàn)提供依據(jù)，更能夠為相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)功效提升和開發(fā)新功效提供扎實的理論基礎(chǔ)。

張永健表示，經(jīng)過治理后的保健食品產(chǎn)業(yè)，正迎來保健食品消費攀升的重要機遇期，消費者希望獲得有科學(xué)證據(jù)支撐、對健康能夠真正發(fā)揮積極作用的產(chǎn)品。因此，通過循證提供更有力的科學(xué)證據(jù)，不僅有利于消費者、有利于市場環(huán)境建設(shè)，更有利于產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的健康發(fā)展。

銀杏制品生產(chǎn)企業(yè)代表、瑞草第三代傳承人孫偲喃表示，基于真實臨床數(shù)據(jù)的循證評價，可以對保健食品的安全性和有效性進行持續(xù)性追蹤研究，及時獲得產(chǎn)品對消費者長期的健康影響，為消費者選擇提供必要的科學(xué)數(shù)據(jù)和參考。

據(jù)中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長庚介紹，此次“循證評價計劃”將通過隨機雙盲平行對照臨床研究設(shè)計，來評價頸動脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況，評價銀杏葉口服液耐缺氧，以及改善動脈粥樣硬化的功能，為它的保健功能提供依據(jù)。

據(jù)了解，目前有關(guān)部門并未對已經(jīng)上市的保健食品功效進行再評價要求。對此，張中朋表示，對保健食品開展真實性評價將成為未來行業(yè)的重點工作之一。

技術(shù)升級產(chǎn)業(yè)

20世紀60年代，德國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分，此后世界許多國家開展了各類研究和實驗工作，并進一步驗證了銀杏在預(yù)防和治療心腦血管疾病中能夠發(fā)揮積極作用。據(jù)有“銀杏之父”之稱的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任醫(yī)師孫載明介紹，銀杏樹因壽命長被譽為植物界的活化石。銀杏是全球植物用藥的重點品種之一。我國是銀杏資源大國，是銀杏葉、花、果、樹等原料的主要產(chǎn)地之一，占據(jù)全球銀杏葉總產(chǎn)量的56%。目前，全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場銷售總額已近100億美元。但是，多年以來，銀杏中銀杏葉酸含量帶來的安全擔憂，始終困擾著銀杏制品的使用者，更制約了行業(yè)發(fā)展。2017年，孫載明率團隊研發(fā)的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》打破了這一壁壘。據(jù)了解，該技術(shù)可以在有效保存銀杏黃酮和內(nèi)酯等活性成分含量的前提下，最大限度地去除銀杏葉酸含量，將歐美標準中要求的百萬分之五降低到百萬分之一。

在孫偲喃看來，相關(guān)技術(shù)的突破不僅為銀杏葉提取物相關(guān)藥品和保健食品安全性帶來了質(zhì)的提升，也使中國銀杏產(chǎn)業(yè)在世界同行競爭中獲得了更多的話語權(quán)。他表示，世界醫(yī)學(xué)體系的建立離不開中醫(yī)藥，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在守正的同時更需要創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)必須具備核心技術(shù)，重視自主技術(shù)的研發(fā)與實驗。

據(jù)張中朋介紹，隨著保健食品健康價值的體現(xiàn)，其在醫(yī)療支出控費方面發(fā)揮的作用需要更多數(shù)據(jù)作為支撐，此次“循證評價計劃”對于保健食品行業(yè)后續(xù)開展相關(guān)技術(shù)評定工作起到了積極的引領(lǐng)作用。

《中國質(zhì)量報》