11日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布通報稱,2015年11月,省局組織檢查組對江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司、江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西昂泰制藥有限公司、江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西江中中藥飲片有限公司五家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,對江西希爾康泰制藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,均無嚴(yán)重缺陷,但存在的一般缺陷不少于10項。
其中,江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項;江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項;江西昂泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目13項;江西希爾康泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷項目13項;江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目11項;江西江中中藥飲片有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目11項。處理意見均為“整改”。
附件:
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查結(jié)論 | 處理意見 | 檢查原因 |
1 | 江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司 | 硬膠囊劑、片劑、顆粒劑 | 11月10日 -11月11日 | 嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項 | 整改 | 對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查 |
2 | 江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提取) | 11月10日 -11月11日 | 嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項 | 整改 | 對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查 |
3 | 江西昂泰制藥有限公司 | 硬膠囊劑、片劑(A線口服片劑、B線外用片劑)(含中藥前處理和提?。?/span> | 11月11日 -11月12日 | 嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目13項 | 整改 | 對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查 |
4 | 江西希爾康泰制藥有限公司 | 片劑(A線、含激素類)、硬膠囊劑(A線)(口服固體制劑一車間);片劑(B線、硬膠囊劑(B線)(口服固體制劑二車間) | 11月11日 -11月12日 | 嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷項目13項 | 整改 | 對未通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP飛行檢查 |
5 | 江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/span> | 11月13日 -11月14日 | 嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目11項 | 整改 | 對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查 |
6 | 江西江中中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 11月13日 -11月14日 | 嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目11項 | 整改 | 對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查 |