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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      江西省食藥監(jiān)局通報2015年11月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況

      2016-01-12 18:42:33 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

         11日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布通報稱,2015年11月,省局組織檢查組對江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司、江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西昂泰制藥有限公司、江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西江中中藥飲片有限公司五家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,對江西希爾康泰制藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,均無嚴(yán)重缺陷,但存在的一般缺陷不少于10項。

         其中,江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項;江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10項;江西昂泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目13項;江西希爾康泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷項目13項;江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目11項;江西江中中藥飲片有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目11項。處理意見均為“整改”。    

      附件:

      序號

      企業(yè)名稱

      檢查范圍

      檢查時間

      檢查結(jié)論

      處理意見

      檢查原因

      1

      江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司

      硬膠囊劑、片劑、顆粒劑

      1110

      -1111

      嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10

      整改

      對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

      2

      江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司

      丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)

      1110

      -1111

      嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目10

      整改

      對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

      3

      江西昂泰制藥有限公司

      硬膠囊劑、片劑(A線口服片劑、B線外用片劑)(含中藥前處理和提?。?/span>

      1111

      -1112

      嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目13

      整改

      對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

      4

      西希爾康泰制藥有限公司

      片劑(A線、含激素類)、硬膠囊劑(A線)(口服固體制劑一車間);片劑(B線、硬膠囊劑(B線)(口服固體制劑二車間)

      1111

      -1112

      嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷項目13

      整改

      對未通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP飛行檢查

      5

      江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司

      片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/span>

      1113

      -1114

      嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷0項,一般缺陷項目11

      整改

      對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

      6

      江西江中中藥飲片有限公司

      中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

      1113

      -1114

      嚴(yán)重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷項目11

      整改

      對通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

                                          

                                       

       

       

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