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      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng) 
      
  

      
 




      
  
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       黑龍江省食藥監(jiān)局公布2015年第四季度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)情況 
      
        
       2016-01-13 17:37:33  中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)  
      
      
      
      
      
      
      
      
        
       
         2016年1月11日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2016年第1期黑龍江省藥品質(zhì)量公告，公布2015年第四季度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)情況。
         據(jù)公告，本期黑龍江省共完成藥品（制劑）抽驗(yàn)3419個(gè)批次（含基本藥物）。其中檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品10個(gè)品種12個(gè)批次，合格率為99.64%；完成基本藥物（不含中藥飲片）抽驗(yàn)1337個(gè)批次。其中檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品3個(gè)品種3個(gè)批次，合格率為99.77%。
        
      附件1：
      2016年第1期（總第35期）公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品一覽表
      序號(hào)
      藥品品名
      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
      生產(chǎn)批號(hào)
      藥品規(guī)格
      檢驗(yàn)依據(jù)
      檢驗(yàn)結(jié)果
      不符合規(guī)定項(xiàng)目
      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
      1
      苦木注射液
      廣東萬(wàn)年青制藥
      有限公司
      1406109
      每支2ml
      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
      中藥成方制劑第二十冊(cè)
      不符合規(guī)定
      [性狀]（可見(jiàn)異物）
      牡丹江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
      2
      柏子養(yǎng)心丸
      （基藥）
      河北藥都制藥集團(tuán)
      股份有限公司
      130101
      每丸重9g
      《中國(guó)藥典》2010年版一部
      不符合規(guī)定
      [性狀]（硬度）
      佳木斯市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
      3
      利巴韋林片
      湖北中佳藥業(yè)
      有限公司
      130903
      20mg
      《中國(guó)藥典》2010年版二部
      不符合規(guī)定
      [性狀]（外觀）
      鶴崗市食品藥品
      檢驗(yàn)檢測(cè)中心
      4
      小活絡(luò)丸
      （基藥）
      上海華源制藥安徽
      廣生藥業(yè)有限公司
      140401
      每6丸相當(dāng)于原藥材2.3g
      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
      藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和
      檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2014007
      不符合規(guī)定
      [檢查]（松香酸）
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
      5
      銀杏葉片（省增補(bǔ)基藥）
      黑龍江天宏藥業(yè)
      股份有限公司
      20141112A
      每片重0.37g
      《中國(guó)藥典》2010年版一部及
      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法
      的公告（2015年第66號(hào)）
      不符合規(guī)定
      [檢查]（含量）
      大慶市食品藥品
      檢測(cè)中心
      6
      小兒咳喘靈顆粒
      哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司
      20130802
      每袋裝2g
      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
      中藥成方制劑第四冊(cè)
      不符合規(guī)定
      [檢查]（水分）
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
      7
      小兒咳喘靈顆粒
      哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司
      20130803
      每袋裝2g
      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
      中藥成方制劑第四冊(cè)
      不符合規(guī)定
      [檢查]（水分）
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
      8
      小兒咳喘靈顆粒
      哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司
      20130901
      每袋裝2g
      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
      中藥成方制劑第四冊(cè)
      不符合規(guī)定
      [檢查]（水分）
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
      9
      小兒金丹片
      吉林市鹿王制藥股份有限公司
      130201
      0.3克
      《中國(guó)藥典》2010年版一部
      不符合規(guī)定
      [檢查]（重量差異）
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
      10
      硝苯地平軟膠囊
      上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠
      131001
      10mg
      《中國(guó)藥典》2010年版二部
      不符合規(guī)定
      [性狀]（膠囊劑
      有部分滲漏）
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
      11
      腦血栓片
      吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
      130304 071
      基片重0.3g
      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè)
      不符合規(guī)定
      [性狀](部分表面
      色澤不均勻)
      佳木斯市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
      12
      木竭膠囊
      哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司
      2015080102
      每粒裝0.4克
      國(guó)食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)WS-6022(B-1022)-2002-2012Z
      不符合規(guī)定
      [含量測(cè)定]
      (葛根0.21mg)
      黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
       
       
      
        
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