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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      吉林省食藥監(jiān)局:83批藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

      2016-01-18 09:05:44 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

         2015年12月31日,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布吉林省藥品質(zhì)量公告(2015年第3期,總第7期) 。

         據(jù)公告,2015年6月26日至2015年12月20日,吉林省共抽取熊膽丸等藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)1781個(gè)品種、3493批。經(jīng)檢驗(yàn),83批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。省內(nèi)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行了查處。相關(guān)企業(yè)和單位要深入排查原因并進(jìn)行整改,切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。

       

      附件1:
      不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
      一、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的制劑
      序號(hào)被抽樣單位樣品名稱批準(zhǔn)文號(hào)規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)樣品標(biāo)示生產(chǎn)單位檢驗(yàn)   機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)依據(jù)不合格項(xiàng)目
      1吉林省好藥師醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司熊膽丸/每袋裝2g20120906哈爾濱三樂生物工程有限公司吉林省藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部含量測(cè)定
      2長春九州通醫(yī)藥有限公司骨筋丸膠囊/每粒裝0.3g140406河北萬歲藥業(yè)有限公司長春市食品藥品檢驗(yàn)所《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第十三冊(cè)、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 批件編號(hào):2014005》檢查
      3吉林省金天愛心健康醫(yī)藥有限公司氨咖黃敏膠囊國藥準(zhǔn)字H23022899復(fù)方130902黑龍江百泰藥業(yè)有限公司長春市食品藥品檢驗(yàn)所化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè)檢查
      4流水鎮(zhèn)流水村吳剛村級(jí)個(gè)體診所二甲硅油片國藥準(zhǔn)字H4102381125毫克1411092河南中杰藥業(yè)有限公司松原市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典》2010年版二部重量差異
      5吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司牛黃上清片Z22021047131001吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司通化市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典》2010年版 第一增補(bǔ)本重量差異
      6梨樹縣匯豐大藥房連鎖有限公司榆樹臺(tái)分店氨芐西林膠囊國藥準(zhǔn)字H220366990.1g20140106長春長紅制藥有限公司四平市食品藥品檢驗(yàn)所國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0981)-2002-2012含量測(cè)定
      7吉林雙星藥業(yè)有限公司蛇蓮膠囊國藥準(zhǔn)字0.4克20150411吉林雙星藥業(yè)有限公司白山市食品藥品檢驗(yàn)所國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ04292005-2011Z檢查
      8吉林大藥房藥業(yè)股份有限公司遼源東瑞春城連鎖店藿香正氣片國藥準(zhǔn)字H21020587每片重0.3g20140502吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)WS3-B-3020-98重量差異
      9白山市渾江區(qū)宏發(fā)中藥堂跌打活血散/每袋裝3g140901吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司白山市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典一部》2010年版及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(編號(hào):2014007)檢查

       

      附件1:
      不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
      二、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材、飲片
      序號(hào)被抽樣單位檢品名稱規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)標(biāo)示生產(chǎn)單位檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)依據(jù)不合格項(xiàng)目
      1鎮(zhèn)賚縣鎮(zhèn)賚鎮(zhèn)同心堂大藥房白鮮皮101028亳州千草藥業(yè)飲片廠白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      2通榆縣光明藥店白鮮皮2011-11-18河北祁新中藥顆粒飲片有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      3大安市康泰醫(yī)藥商店白鮮皮111212安國市十方中藥飲片有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      4通榆縣萬華藥店白鮮皮20131101河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      5通榆縣益壽堂醫(yī)藥連鎖有限公司長青分店炒酸棗仁20131002河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》性狀
      6通榆縣開明大藥房炒酸棗仁20131002河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》性狀
      7大安市人民藥業(yè)有限公司白鮮皮20120701安國市凱達(dá)茗荷中藥飲片有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      8通榆益草堂門診部白鮮皮20131101河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      9通榆縣益和堂大藥房炒酸棗仁20131002河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》性狀
      10通榆縣益壽堂醫(yī)藥連鎖有限公司育才分店白鮮皮20131101河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      11通榆縣益和堂大藥房白鮮皮20131101河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      12洮北德生堂中醫(yī)診所  酸棗仁//白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》性狀
      13 三合二龍村陳明海診所天竺黃/內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      14洮北康泰醫(yī)院  天竺黃//  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      15洮北康泰醫(yī)院  花椒(川椒)//  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀、含量
      16白城市洮北區(qū)中西醫(yī)結(jié)合肛腸醫(yī)院花椒(川椒)140328安徽孟氏中藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀、含量
      17白城市天資藥業(yè)有限責(zé)任公司地龍140705安徽孟氏中藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀、檢查
      18洮北博愛診所  五味子141010安徽方氏中藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào)2007014)性狀
      19白城中醫(yī)院  竹茹140314安徽孟氏中藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      20白城市康和藥房  五加皮140105安徽省本草國藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本》檢查
      21白城市中心藥店  雞內(nèi)金//  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查  
      22白城市泰和源藥業(yè)百姓大藥房  海螵蛸20140302浙江錢江(譙城)中藥飲片廠  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      23白城市洮北區(qū)幸福社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心五味子120303亳州市中藥飲片廠白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      24白城市千草堂藥店  花椒(川椒)130102安徽省本草國藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀、含量
      25關(guān)東楊氏堂醫(yī)院  雞內(nèi)金120321安國市宇泰中藥飲片有限公司  白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      26洮南市胡力吐蒙古族鄉(xiāng)衛(wèi)生院山藥20130101內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查  
      27鎮(zhèn)賚縣大屯鎮(zhèn)??邓幍?/td>蒲黃120609亳州千草藥業(yè)飲片廠白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2007007性狀、檢查 雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分
      28吉林省春明藥業(yè)有限責(zé)任公司山藥20150101四平市百草堂中藥飲片有限公司白城市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》檢查  
      29白山市中醫(yī)院皂角刺20150320(河南)江西省玉山東港中藥飲片有限公司白山市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      30白山市中醫(yī)院蒲黃130401(山東)安徽華寶中藥飲片有限公司白山市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部浸出物,含量測(cè)定
      31/牡丹皮/安徽省松山堂中藥飲片科技有限公司長春市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      32/乳香131206安徽省松山堂中藥飲片科技有限公司長春市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      33汽車經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)真品堂中草藥店皂角刺//長春市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀 鑒別
      34長春市雙陽區(qū)福吉醫(yī)院海金沙150601安徽孟氏中藥飲片有限公司長春市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批件:2007011鑒別
      35吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房白芨120228安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》鑒別
      36吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房通草140620吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀
      37吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房棗仁140620弘發(fā)中藥材飲片公司吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本》性狀、鑒別
      38吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房車前子140620弘發(fā)中藥材飲片公司吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》性狀、檢查
      39吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房土鱉蟲140620弘發(fā)中藥材飲片公司吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      40吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房羌活140620弘發(fā)中藥材飲片公司吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      41吉林市船營區(qū)祥康堂大藥房地龍140620弘發(fā)中藥材飲片公司吉林市食品藥品檢驗(yàn)所《中國藥典2010年版一部》檢查
      42四平市振國中醫(yī)門診鉤藤130706亳州市中藥飲片廠四平市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      43公主嶺市中天藥業(yè)有限公司補(bǔ)骨脂1409481101安國市祁澳中藥飲片公司四平市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本含量測(cè)定
      44安圖縣人民醫(yī)院穿山甲20110606亳州市興和藥業(yè)有限公司(廣東)延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      45安圖縣人民醫(yī)院沉香20101216廣東延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      46龍井市人民醫(yī)院烏梢蛇150228亳州市中藥飲片有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      47龍井市人民醫(yī)院穿山甲1205017安國市同義中藥飲片有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      48汪清縣東大醫(yī)院地龍150416亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      49汪清縣東大醫(yī)院紅花150326亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 批準(zhǔn)件編號(hào)2013006及2014016檢查
      50汪清縣東大醫(yī)院蒼術(shù)150126亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      51汪清縣東大醫(yī)院山豆根140316亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      52汪清縣東大醫(yī)院菟絲子150406亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部檢查
      53汪清縣東大醫(yī)院烏梢蛇141120亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      54汪清縣東大醫(yī)院淫羊藿150406亳州蜀中藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部含量測(cè)定
      55安圖縣明月鎮(zhèn)同仁藥房烏梢蛇130911安國市神禾中藥材飲片有限責(zé)任公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      56安圖縣明月鎮(zhèn)同仁藥房穿山甲//延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部 
      57琿春市德仁藥業(yè)有限公司桑寄生20131001河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      58延吉頤康老年病醫(yī)院山豆根20120210亳州飲片廠延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      59延吉頤康老年病醫(yī)院金錢草20120107亳州飲片廠延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      60延西康橋大藥房桑寄生/安徽亳州海鑫中藥飲片有限公司延邊州食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部性狀
      61大安市舍力鎮(zhèn)健爾康大藥房延胡索120301安徽孟氏醫(yī)藥有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查/含量
      62延邊大學(xué)附屬醫(yī)院延胡索150401安徽益生源中藥飲片科技有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      63吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司延胡索150701安國市忠義藥材有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      64扶余縣三岔河鎮(zhèn)陳福藥店元胡150417安徽省亳州市中藥飲片廠遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      65永吉縣岔路河鎮(zhèn)利民藥店延胡索20130501河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006含量
      66延吉市延南中醫(yī)??崎T診部延胡索150601安徽省萬生中藥飲片有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      67四平正和制藥有限公司延胡索/亳州市宏宇中藥飲片有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      68吉林省撫松制藥股份有限公司延胡索ZY-046-1504-02亳州市博宇醫(yī)藥有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      69洮南市東吉林大藥房延胡索1108233安國市神禾中藥材飲片有限責(zé)任公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查
      70通榆縣程前平診所延胡索140101亳州市興和藥業(yè)有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006檢查/含量
      71通化保民祥醫(yī)藥股份有限公司通鋼分店延胡索130101安國市弘發(fā)中藥材飲片有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006性狀
      72四平市鐵西區(qū)吉盛大藥房一部延胡索150601亳州豪門中藥飲片有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版一部及第一、第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010006含量
      73通化縣人民醫(yī)院黃連14012032河北安國振宇藥業(yè)有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版第一及第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010004檢查
      74吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司黃連20150307四川中成恒瑞藥業(yè)有限公司遼源市食品藥品檢驗(yàn)所中國藥典2010年版第一及第二增補(bǔ)本藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010004檢查

       

          附件:符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

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