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       甘肅省食藥監(jiān)局：1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定 
      
        
       2016-01-18 10:37:11  中國質(zhì)量新聞網(wǎng)  
      
      
      
      
      
      
      
      
        
       
         2016年1月15日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告2016年第6期，1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定。
         據(jù)公告，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2015年醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃在全省范圍內(nèi)組織對(duì)隱形眼鏡護(hù)理液、中低頻治療儀、醫(yī)用超聲霧化器、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、一次性使用導(dǎo)尿管、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、呼吸用吸引導(dǎo)管、排卵檢測(cè)試紙8個(gè)產(chǎn)品173批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，由甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所承檢。
         本期公告2015年第二批醫(yī)療器械抽驗(yàn)結(jié)果。其中，排卵檢測(cè)試紙26批，符合規(guī)定。中低頻治療儀11批，10批符合規(guī)定。標(biāo)示廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的一批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀（QX2001-AI型 生產(chǎn)日期：2014年2月15日）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 
         
        
      2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單
      序號(hào)
      標(biāo)示產(chǎn)品名稱
      被抽查單位
      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
      規(guī)格型號(hào)
      生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)
      抽樣單位
      不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)
      1
      電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀
      臨夏市寶康醫(yī)療器械有限公司
      廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司
      QX2001-AI型
      生產(chǎn)日期：2014年2月15日
      臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
      YY0607-2007設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.1p）
      2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單
      序號(hào)
      標(biāo)示產(chǎn)品名稱
      被抽查單位
      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
      規(guī)格型號(hào)
      生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)
      抽樣單位
      1.   
      排卵試紙 促黃體生成素檢測(cè)試紙
      蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司酒泉市盤旋路店
      安徽深藍(lán)醫(yī)療科技有限公司
      10人份/盒條型
      生產(chǎn)日期：2014年01月04日
      批號(hào)：140101
      酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局
      2.   
      排卵檢測(cè)試紙(膠體金法)
      敦煌市醫(yī)藥有限責(zé)任公司
      愛德檢測(cè)科技有限公司
      100人份/盒
      生產(chǎn)日期：20140210
      批號(hào)：20140210
      敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局
      3.   
      排卵檢測(cè)試紙(膠體金法)
      武威美康醫(yī)療器械有限公司
      愛德檢測(cè)科技有限公司
      100人份/盒(條型)
      生產(chǎn)日期：20140407
      批號(hào)：20140407
      涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      4.   
      排卵檢測(cè)試紙(膠體金法)
      武威美康醫(yī)療器械有限公司
      愛德檢測(cè)科技有限公司
      100人份/盒(條型)
      生產(chǎn)日期：20140407
      批號(hào)：20140407
      涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      5.   
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      康縣城關(guān)鎮(zhèn)匯康醫(yī)藥超市
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)10條裝
      生產(chǎn)日期：2014 1029
      批號(hào)：20141029
      康縣食品藥品監(jiān)督管理局
      6.   
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      慶城縣老百姓大藥房
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)10條裝
      生產(chǎn)日期：2015.01.08
      批號(hào)：20150108
      慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局
      7.   
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      正寧縣人人樂大藥房
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)10條裝
      生產(chǎn)日期：2014.09.02
      批號(hào)：20140902
      正寧縣食品藥品監(jiān)督管理局
      8.   
      排卵(LH)試紙
      甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司第十八分店
      南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司
      5人份/盒條型
      生產(chǎn)日期：20140704
      批號(hào)：1407050201
      蘭州市西固區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      9.   
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司臨夏泰和店
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)10條裝
      生產(chǎn)日期：2015.02.02
      批號(hào)：20150202
      臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
      10. 
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      甘肅晟瑞醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
      艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司
      1人份/袋100袋/盒
      生產(chǎn)日期：2014-06
      批號(hào)：2014060226/2.5
      臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
      11. 
      排卵(LH)檢測(cè)試紙
      蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司四十八分店
      廣東泰恩康制藥廠有限公司
      10人份/盒
      生產(chǎn)日期：2014 0712
      批號(hào)：140701
      皋蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局
      12. 
      排卵預(yù)測(cè)試紙(條)
      金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司武威醫(yī)藥廣場(chǎng)
      北京庫爾科技有限公司
      100人份/盒條型
      生產(chǎn)日期：20140702
      批號(hào)：20140702
      武威市食品藥品監(jiān)督管理局
      13. 
      排卵(LH)檢測(cè)試紙
      蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司金昌公園路店
      廣東泰恩康制藥廠有限公司
      10人份/盒
      生產(chǎn)日期：2014 0712
      批號(hào)：140701
      金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      14. 
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司金昌公園路店
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
      生產(chǎn)日期：20150202
      批號(hào)：20150202
      金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      15. 
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      永登城關(guān)老百姓大藥房
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
      生產(chǎn)日期：2014 1101
      批號(hào)：20141101
      永登縣食品藥品監(jiān)督管理局
      16. 
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      會(huì)寧縣老百姓大藥房
      湖北美寶生物科技有限公司
      條型5人份/盒
      生產(chǎn)日期：20150310
      批號(hào)：20150301
      白銀市食品藥品監(jiān)督管理局
      17. 
      排卵(LH)檢測(cè)試條
      舟曲縣寧康醫(yī)藥超市
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
      生產(chǎn)日期：2014 0601
      批號(hào)：20140601
      舟曲縣食品藥品監(jiān)督管理局
      18. 
      排卵預(yù)測(cè)試紙(條)
      金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司張掖西關(guān)平價(jià)醫(yī)藥超市
      北京庫爾科技有限公司
      100人份/盒條型
      生產(chǎn)日期：20140801
      批號(hào)：20140801
      張掖市食品藥品監(jiān)督管理局
      19. 
      促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法)
      天水市麥積區(qū)同一堂大藥房
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
      生產(chǎn)日期：2014.08.01
      批號(hào)：20140801
      天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      20. 
      排卵(LH)檢測(cè)試條
      嘉峪關(guān)市醫(yī)藥總公司
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
      生產(chǎn)日期：2014.04.01
      批號(hào)：20140401
      嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
      21. 
      排卵(LH)檢測(cè)試條
      嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×6條
      生產(chǎn)日期：2014.01.02
      批號(hào)：20140102
      嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
      22. 
      排卵檢測(cè)試紙(膠體金法)
      臨潭縣百草堂診所
      愛德檢測(cè)科技有限公司
      100人份/盒(條型)
      生產(chǎn)日期：20141103
      批號(hào)：20141103
      臨潭縣食品藥品監(jiān)督管理局
      23. 
      排卵(LH)檢測(cè)試條
      渭源縣老百姓大藥房
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-S)1條/袋×10袋
      生產(chǎn)日期：2015.04.01
      批號(hào)：20150401
      渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局
      24. 
      排卵(LH)檢測(cè)試條
      天水同康源醫(yī)藥有限公司
      潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
      試條(RH-LH-5)1條/袋×10袋
      批號(hào)：20150401
      天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      25. 
      排卵檢測(cè)試紙
      岷縣婦幼保健院
      藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
      1人份/袋
      生產(chǎn)日期：20140717
      批號(hào)：20140702
      岷縣食品藥品監(jiān)督管理局
      26. 
      排卵預(yù)測(cè)試紙(條)
      金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司高臺(tái)德生堂醫(yī)藥城
      北京庫爾科技有限公司
      100人份/盒條型
      生產(chǎn)日期：2014年08月01日
      批號(hào)：20140801
      高臺(tái)縣食品藥品監(jiān)督管理局
      27. 
      低中頻頸椎、腰椎治療儀
      甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城
      深圳市好一生電子科技有限公司
      HYS-3200
      生產(chǎn)日期：2014.5.19
      酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局
      28. 
      溫?zé)嶂械皖l治療儀
      七里河區(qū)浩康醫(yī)療器械經(jīng)營部
      武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司
      HL-Y6A型
      出廠日期：2014年2月
      出廠編號(hào)14000388
      蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      29. 
      低中頻頸椎、腰椎治療儀
      蘭州鑫誠譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
      深圳市好一生電子科技有限公司
      HYS-388
      生產(chǎn)日期：2014年10月14日
      蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      30. 
      數(shù)碼中頻治療儀
      甘肅萬通醫(yī)療設(shè)備有限公司
      陜西嘉盛科技開發(fā)有限公司
      JF-AI
      生產(chǎn)日期：2013年12月4日
      機(jī)身編號(hào)10220-6
      蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      31. 
      低中頻電子脈沖治療儀
      嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司
      深圳市好一生電子科技有限公司
      HYS-339
      生產(chǎn)日期：2014.11.25
      機(jī)身編號(hào)：CUM1410000114H2143
      嘉峪關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
      32. 
      六合治療儀
      張掖市祺鑫家用醫(yī)療器械有限公司
      湖南六合醫(yī)療保健用品有限公司
      LK-H(家用型)
      產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)：LH10H004157
      張掖市甘州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      33. 
      電腦中頻治療儀
      甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城慶陽店
      北京奔奧新技術(shù)有限公司
      BA2008-I型
      出廠編號(hào)130503433
      慶陽市西峰區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      34. 
      NPD系列中醫(yī)定向透藥治療儀
      天水潔康醫(yī)療設(shè)備有限公司
      南京炮苑電子技術(shù)研究所
      NPD-4BS
      機(jī)器編號(hào)：140707001
      天水市秦州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      35. 
      低中頻多功能治療儀
      平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院
      廣州市科鵬電子有限公司
      KP200108
      出廠編號(hào)：F1501270014497
      平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
      36. 
      低中頻多功能治療儀
      甘肅銘峰醫(yī)療器械有限公司
      廣州市科鵬電子有限公司
      KP200209
      出廠編號(hào)：B1503040012652
      宕昌縣食品藥品監(jiān)督管理局
       
       
      
        
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