中國質量新聞網消息 為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品使用安全有效,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2015年第四季度在轄區(qū)范圍內組織對醫(yī)療器械生產、經營、使用各環(huán)節(jié)量大面廣、風險度高的超聲潔牙機、一次性使用無菌輸液器、注射器和醫(yī)用高分子材料等醫(yī)療器械產品進行質量監(jiān)督抽驗。
本次共抽驗醫(yī)療器械59批次,其中超聲潔牙機3批次,定制式固定義齒4批次,一次性使用無菌注射器帶針10批次,一次性使用無菌輸液器帶針13批次,一次性使用換藥包1批次,一次性使用配藥注射器帶針1批次,醫(yī)用高分子材料及制品18批次,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6批次,注射泵3批次,全部合格。
2016年第1期(總第3期)廣西醫(yī)療器械質量公告列表
標示檢品名稱 | 檢品來源 | 標示生產企業(yè) | 標示規(guī)格型號 | 標示生產日期/出廠編號/批號 | 檢驗結果 | 抽樣單位 |
超聲潔牙機 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | P7 | 04150033 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
超聲潔牙機 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | P4 | 03150392 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
超聲潔牙機 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 | B5 | 03150361 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
定制式固定義齒 | 廣西圣潔齒科技術有限公司 | 廣西圣潔齒科技術有限公司 | 金屬鑄造烤瓷橋 | 2015-05-06 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
定制式固定義齒 | 岑溪市家樂義齒加工廠 | 岑溪市家樂義齒加工廠 | 金屬鑄造烤瓷橋 | JL154240 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
定制式活動義齒 | 廣西南寧澳特醫(yī)療設備有限責任公司 | 廣西南寧澳特醫(yī)療設備有限責任公司 | 鑄造支架可摘局部義齒 | 1505070020 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
定制式活動義齒 | 南寧瓷都忠誠義齒制造有限公司 | 南寧瓷都忠誠義齒制造有限公司 | 鑄造支架可摘局部義齒 | 15050812 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用換藥包 | 貴港市中西醫(yī)結合骨科醫(yī)院 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | / | 20141221613 | 符合要求 | 貴港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 柳城縣人民醫(yī)院 | 南昌維薇乳膠制業(yè)有限公司 | 6.5 | 20150306 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 柳州市立通醫(yī)療器械有限責任公司 | 宜興市恒保乳膠制品有限公司 | 7 | 201507 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 貴港市中西醫(yī)結合骨科醫(yī)院 | 江西科美醫(yī)療器械集團有限公司 | 1-CTF7# | 20150416 | 符合要求 | 貴港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用配藥注射器帶針 | 廣西華永豐科技有限公司 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 10ml1.2×32 | 20150116 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器 | 百色市人民醫(yī)院 | 上海達美醫(yī)用塑料廠 | 0.5×19 | 20140721 | 符合要求 | 百色市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器 | 廣西眾康藥業(yè)有限公司 | 上海達美醫(yī)用塑料廠 | 0.55×19 | 20150626 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器(帶針) | 欽州市婦幼保健院 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | A1-1TS0.55×19 | 20150601D1 | 符合要求 | 欽州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 防城港市第一人民醫(yī)院(分院) | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 0.55×19 | 20150510A3 | 符合要求 | 防城港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 龍州縣人民醫(yī)院 | 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 | B20.7×23.5TWLB | 20141024 | 符合要求 | 龍州縣食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 扶綏縣人民醫(yī)院 | 浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司 | Va0.7×25TWLB | 20150505 | 符合要求 | 扶綏縣食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 欽州市中醫(yī)醫(yī)院 | 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 | IS-G-V-A20.7×25TWLB | 150411-7 | 符合要求 | 欽州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 來賓市人民醫(yī)院 | 浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司 | Va0.7×25TWLB | 140609 | 符合要求 | 來賓市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 玉林市藍洋醫(yī)療設備有限公司 | 湖南平安醫(yī)械科技有限公司 | A30.6×24TWLB | 150209 | 符合要求 | 玉林市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 廣西北海甌文醫(yī)療科技有限公司 | 浙江歐健醫(yī)用器材有限公司 | 帶針規(guī)格0.45×16RW,針柄顏色褐色 | 140805 | 符合要求 | 北海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 梧州瑪麗婭婦產醫(yī)院 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | A1-1TS0.7×24 | 20150429A5 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司 | 江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 | 0.55×20RWLB | D1批20150118 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 | 廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠 | B-10.6×25TWLB | 150810 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 柳州甌文醫(yī)療科技有限公司 | 浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司 | Va0.55×20RWLB | 20150413 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用輸液器帶針 | 柳州市贛順醫(yī)療器械有限公司 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | B3-10.7# | 20150206 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 寧明縣婦幼保健院 | 廣東因特圣醫(yī)療器械有限公司 | Ⅰ型中號 | 314102401 | 符合要求 | 寧明縣食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 廣西冠峰醫(yī)藥有限公司 | 南昌市通達醫(yī)療器械有限公司 | 中號 | 2015年01月02日 | 符合要求 | 貴港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 廣西河池金城醫(yī)藥有限責任公司 | 南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 | 中號/B型 | 20150106 | 符合要求 | 河池市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 賀州市寶加利醫(yī)療設備有限公司 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 中號 | 20150116 | 符合要求 | 賀州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 欽州市中醫(yī)醫(yī)院 | 河南亞都實業(yè)有限公司 | 中號 | 615050012 | 符合要求 | 欽州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 北海蕓麟醫(yī)療器械有限公司 | 南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 | B型中號 | 20150106 | 符合要求 | 北海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 廣西億大貿易有限公司 | 南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司 | 8×10×8/B型 | 20150508 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 柳州市工人醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 中號 | 20150116 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 廣西壯族自治區(qū)腦科醫(yī)院 | 圣光醫(yī)用制品有限公司 | 中號 | 150526 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 廣西眾康藥業(yè)有限公司 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 中號 | 20150406 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器 | 防城港市防城區(qū)計劃生育服務站 | 南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司 | 中號B型 | 20150106 | 符合要求 | 防城港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌陰道擴張器(軸轉式中號) | 玉林市玉州區(qū)婦幼保健院 | 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 | 軸轉式中號 | 150515 | 符合要求 | 玉林市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 防城港市防城區(qū)皮膚病防治院 | 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 5ml | K20140709 | 符合要求 | 防城港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 梧州市科迪醫(yī)療設備有限公司 | 江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司 | 0.5×20 | 20141126 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 大新縣雷平鎮(zhèn)振興衛(wèi)生院 | 鄭州康佳醫(yī)療器械有限公司 | 1ml0.45×15 | 13批140116 | 符合要求 | 大新縣食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 梧州市益達醫(yī)療器械設備有限公司 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 10ml1.2×30TWSB | 20150310 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 玉林市玉州區(qū)婦幼保健院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 10ml | 20150126 | 符合要求 | 玉林市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 廣西九山紅藥業(yè)有限公司 | 江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 | 5ml0.6×25TWLB | A1批20150529 | 符合要求 | 來賓市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 柳江縣中醫(yī)醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 5ml0.7×31TWLB | 20150326 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 柳州市工人醫(yī)院 | 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 10ml0.8×38TWLB | 20150503 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 柳州市旭之康醫(yī)療器械有限公司 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 10ml0.9×32TWLB | 20150102 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用無菌注射器帶針 | 北海市鐵山港區(qū)婦幼保健院 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 5ml.0.6×26TWLB | 20150402 | 符合要求 | 北海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 柳州市東高貿易有限公司 | 上海科邦醫(yī)用乳膠器材有限公司 | M7.5 | 15010601 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
醫(yī)用棉紗墊 | 防城港市防城區(qū)人民醫(yī)院 | 河南省安邦衛(wèi)材有限公司 | 10×20 | 150116 | 符合要求 | 防城港市食品藥品監(jiān)督管理局 |
醫(yī)用棉紗墊 | 欽州市婦幼保健院 | 河南省安邦衛(wèi)材有限公司 | 10×20 | 150116 | 符合要求 | 欽州市食品藥品監(jiān)督管理局 |
醫(yī)用紗布敷料 | 靈川縣醫(yī)藥公司 | 江西中贛醫(yī)療器械有限公司 | 8×8×8 | 20141102 | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 |
醫(yī)用紗布敷料 | 北海市鐵山港區(qū)人民醫(yī)院 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | 每包400片 | 2012年11月3日 | 符合要求 | 北海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
醫(yī)用脫脂棉 | 桂林甌文醫(yī)療科技有限公司 | 穩(wěn)健實業(yè)(深圳)有限公司 | 0.3g/個25g/袋 | 20141205 | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 |
醫(yī)用脫脂紗布塊 | 百色市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司 | 21S×21S/30×306cm×8cm-8p | 20150301 | 符合要求 | 百色市食品藥品監(jiān)督管理局 |
注射泵 | 廣西威利方舟科技有限公司 | 廣西威利方舟科技有限公司 | TCI-Ⅳ-B | 33115034 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
注射泵 | 廣西威利方舟科技有限公司 | 廣西威利方舟科技有限公司 | TCI-Ⅲ-B | 33115035 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |
注射泵 | 廣西威利方舟科技有限公司 | 廣西威利方舟科技有限公司 | TCI-Ⅱ | 33115036 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 |