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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      上海市食藥監(jiān)局:50批次藥品不符合標準規(guī)定

      2016-02-29 16:37:27 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

         2016年2月29日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《2016年第1期藥品監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告》,對經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的50批次藥品予以公告。

         為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障市民使用藥品和藥包材產(chǎn)品的安全、有效,上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年第四季度對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,共完成檢驗3515件。本次抽驗不符合標準規(guī)定藥品的不合格項目主要有性狀、含量測定項、檢查項中的微生物限度、可見異物、二氧化硫殘留和補充檢驗方法中的槐角苷、牛皮源成分、色素項目(莧菜紅、亮藍、日落黃)等。

         其中,包括標示貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)的5批次銀杏葉片、標示湖南華納大藥廠有限公司生產(chǎn)的1批次銀杏葉片、標示廣東環(huán)球制藥有限公司生產(chǎn)的1批次銀杏葉片、標示江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn)的1批次銀杏葉片,以及標示貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次銀杏葉片在內(nèi)的共9批次銀杏葉片,檢出槐角苷。

         各抽樣單位已依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對不符合標準規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,并對相關(guān)企業(yè)進行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。   

       

       

      附表:2016年第1期藥品監(jiān)督抽驗不合格情況

      編號

      品名

      規(guī)格

      批號

      標示生產(chǎn)單位

      不合格項目

      檢驗依據(jù)

      檢測單位

      1

      馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

      5ml25mg

      15010103

      武漢五景藥業(yè)有限公司

      可見異物

      2010版中國藥典

      松江食品檢驗所

      2

      還原型谷胱甘肽滴眼液

      還原型谷胱甘肽片0.1g,專用溶劑5ml

      15060802

      武漢五景藥業(yè)有限公司

      可見異物

      國家藥品標準YBH09662004

      松江食品檢驗所

      3

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg

      141003

      貴州益佰制藥股份有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      4

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg

      141001

      貴州益佰制藥股份有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      5

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg

      141002

      貴州益佰制藥股份有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      6

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg

      150302

      貴州益佰制藥股份有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      7

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg

      150102

      貴州益佰制藥股份有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      8

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg

      141011

      湖南華納大藥廠有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      9

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg

      140602

      廣東環(huán)球制藥有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      10

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg

      141014

      江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      11

      銀杏葉片

      每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg

      20141108

      貴州信邦制藥股份有限公司

      檢出槐角苷

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      12

      硝苯地平軟膠囊

      10mg

      131001

      上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

      性狀(軟膠囊滲漏)

      2010版中國藥典

      市食品藥品檢驗所

      13

      關(guān)節(jié)止痛膏

      6.5cm*10cm

      20150201

      山東明人福瑞達衛(wèi)生材料有限公司

      含量測定

      2010版中國藥典第一增補本

      松江食品藥品檢驗所

      14

      復方酮康唑軟膏

      復方

      150401

      漳州無極藥業(yè)有限公司

      含量測定

      國家藥品標準(化學藥品地標升國標)第十六冊

      崇明食品藥品檢驗所

      15

      胃康靈膠囊

      每粒裝0.4g

      150103

      江西藥都仁和制藥藥業(yè)有限公司

      微生物限度

      2010版中國藥典

      崇明食品藥品檢驗所

      16

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上海聚島堂參茸有限公司

      性狀(非川貝)

      2010版中國藥典

      市食品藥品檢驗所

      17

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:青浦區(qū)愷豐食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營部

      性狀(非川貝)

      2010版中國藥典

      市食品藥品檢驗所

      18

      龜甲膠

      ~

      20150401

      山東一笑堂阿膠集團百年藥業(yè)有限公司

      牛皮源成分

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      19

      龜甲膠

      250g

      20140506

      河北東汝阿膠有限公司

      牛皮源成分

      國家總局藥品補充檢驗方法

      市食品藥品檢驗所

      20

      金銀花

      飲片

      150626

      上??禈蛑兴庯嬈邢薰?/span>

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      徐匯食品藥品檢驗所

      21

      制烏梅

      飲片

      A50705

      湖北金貴中藥飲片有限公司

      檢查(莧菜紅、亮藍、日落黃)

      國家總局補充檢驗方法

      松江食品檢驗所

      22

      百合

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上??祫虮=∈称酚邢薰?/span>

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      23

      百合

      中藥材

      ~

      亳州菊花緣農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      24

      桔梗

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:閘北區(qū)倫氏茶葉店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      25

      桔梗

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上海啟廷食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      26

      麥冬

      中藥材

       

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:華港食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      27

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:松江區(qū)方松街道檸緣茶葉鋪

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      28

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:閘北區(qū)盛康食品店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      29

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:長寧區(qū)紫闌食品店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      30

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上海啟廷食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      31

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:青浦區(qū)愷豐食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營部

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      32

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上海尚本草企業(yè)發(fā)展有限公司崇明分公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      33

      麥冬

      中藥材

      20150828

      上海參芝園保健食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      34

      山藥

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:長寧區(qū)紫闌食品店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      35

      淮山藥

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:小澤實業(yè)(上海)有限公司鞍山路分公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      36

      麥冬

      中藥材

       

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:靜安區(qū)時靈雜貨店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      37

      麥冬

      中藥材

      2015.08.28

      上海參芝園保健食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      38

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:奉賢區(qū)旭涵食品店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      39

      麥冬

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上海繼華食品商店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      40

      百合

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:閘北區(qū)雅盛食品店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      41

      桔梗

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:楊浦區(qū)鼎鹿食品店

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      42

      麥冬

      中藥材

      ~

      上海恩寧堂食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      43

      麥冬

      中藥材

      20150801

      上海參芝園保健食品有限公司

      二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      44

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:靜安區(qū)時靈雜貨店

      性狀(非川貝)

      2010版中國藥典

      市食品藥品檢驗所

      45

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:上海沂輝商貿(mào)有限公司松江榮樂中路分公司

      性狀(非川貝)、二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      46

      川貝

      中藥材

      ~

      上海市仁緣食品公司

      性狀(非川貝)、二氧化硫殘留

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      47

      酸棗仁

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:金山區(qū)夏德順茶葉店

      性狀(非酸棗仁)

      2010版中國藥典

      市食品藥品檢驗所

      48

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:閘北區(qū)延盛茶葉店

      性狀(非川貝)

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      49

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:松江區(qū)方松街道檸緣茶葉鋪

      性狀(非川貝)

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

      50

      川貝

      中藥材

      ~

      生產(chǎn)單位未標明,經(jīng)營單位:豐成參行

      性狀(非川貝)

      2010版中國藥典增補本

      市食品藥品檢驗所

       

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