2016年3月2日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2016年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告，曝光了4批次不合格產(chǎn)品。

   其中，標(biāo)示江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用退熱貼（型號規(guī)格4.5cm*8cm批號或編號20150812），被檢出持粘性項目不合格；標(biāo)示南昌市通達醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用棉球（型號規(guī)格小批號或編號2014年7月02日），被檢出吸水時間項目不合格；標(biāo)示上海歐加華醫(yī)療儀器有限公司生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡冷光源（型號規(guī)格LG-400批號或編號61411091），被檢出外部標(biāo)記、使用說明書、外殼和保護罩、防護件項目不合格；標(biāo)示惠州市新俊達塑料制品有限公司生產(chǎn)的一次性聚乙烯（PE）薄膜手套（型號規(guī)格中碼批號或編號20150503），被檢出物理機械性能項目不合格。

   據(jù)公告，上海市食品藥品監(jiān)督管理局2015年第四季度組織了對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽驗，共完成檢驗101件。對抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，各抽樣單位已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)進行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。

2016年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督檢查抽驗不合格情況