4日，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布2015年第2期天津市藥品質(zhì)量公告，公布2015年下半年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，全市共完成藥品監(jiān)督抽驗(yàn)3802批次，檢出不合格藥品27批次，合格率為99.29%。
其中，監(jiān)督抽驗(yàn)基本藥物品種藥品2306批次，檢出不合格藥品6批次，合格率為99.74%。監(jiān)督抽驗(yàn)非基本藥物品種藥品1496批次，檢出不合格化學(xué)藥品、中成藥、中藥材或飲片共21批次，合格率為98.60%。
天津市市場(chǎng)監(jiān)管各級(jí)執(zhí)法部門(mén)已及時(shí)對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的上述不合格藥品依法進(jìn)行了查處，并加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的跟蹤檢查和跟蹤抽驗(yàn)，以確保本市藥品質(zhì)量安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。
附件1
天津市2015年下半年基本藥物品種藥品抽驗(yàn)不合格情況匯總表
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 分類(lèi) | 批號(hào) | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 抽樣單位 |
1 | 鹽酸氯米帕明片 | 化學(xué)藥品 | 150202 | 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 【檢查】溶出度 | 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》
2010年版二部 | 天津市藥品檢驗(yàn)所 | 藥化生產(chǎn)處 |
2 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 05140728 | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 【檢查】裝量 | 天津市寶坻區(qū)錦草堂藥店 | 《中國(guó)藥典》
2010年版一部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 寶坻局 |
3 | 諾氟沙星膠囊 | 化學(xué)藥品 | 140503 | 太康海恩藥業(yè)有限公司 | 【檢查】溶出度 | 天津市武清區(qū)安芝堂大藥房 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 武清局 |
4 | 阿司匹林腸溶片 | 化學(xué)藥品 | 140701 | 吉林省銀河制藥有限公司 | 【檢查】游離水楊酸【含量測(cè)定】 | 寶坻區(qū)力康藥店 | 《中國(guó)藥典》
2010年版二部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 寶坻局 |
5 | 諾氟沙星膠囊 | 化學(xué)藥品 | 140502 | 太康海恩藥業(yè)有限公司 | 【檢查】溶出度 | 天津福佑藥品銷(xiāo)售有限公司武清梅廠分公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 武清局 |
6 | 鹽酸小檗堿片 | 化學(xué)藥品 | 20140501 | 龍暉藥業(yè)有限公司 | 【檢查】溶出度 | 天津市寶坻區(qū)錦草堂藥店 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 寶坻局 |
附件2
天津市2015年下半年非基本藥物品種藥品抽驗(yàn)不合格情況匯總表
（表1：化學(xué)藥品部分）
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 批號(hào) | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 抽樣單位 |
1 | 硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊 | 150401 | 長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司 | 【檢查】裝量差異 | 寶坻區(qū)義仁堂大藥房 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0525)-2002-2007 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 寶坻局 |
2 | 氯化鈉滴眼液 | 20150929 | 天津市眼科醫(yī)院 | 【檢查】無(wú)菌 | 天津市眼科醫(yī)院制劑室 | 《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2008年版 | 天津市藥品檢驗(yàn)所 | 和平局 |
附件3
天津市2015年下半年非基本藥物品種藥品抽驗(yàn)不合格情況匯總表
（表2：中成藥部分）
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 批號(hào) | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 抽樣單位 |
1 | 通竅鼻炎片 | 150301 | 通化斯威藥業(yè)股份有限公司 | 【檢查】重量差異 | 天津市河北區(qū)金祥大藥房 | 《中國(guó)藥典》
2010年版一部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 河北局 |
2 | 當(dāng)歸片 | 130503 | 洛陽(yáng)伊龍藥業(yè)有限公司 | 【性狀】 | 天津市津南區(qū)躍順堂藥店 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)及河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件2015R004336 | 天津市津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 津南局 |
附件4
天津市2015年下半年非基本藥物品種藥品抽驗(yàn)不合格情況匯總表
（表3：標(biāo)示生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不合格中藥材或飲片部分）
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 批號(hào) | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 供樣單位 | 標(biāo)示供貨單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 抽樣單位 |
1 | 白花蛇舌草 | 141201CP505 | 河北漢草堂藥業(yè)有限公司 | 【性狀】、【鑒別】顯微鑒別 | 天津市武清區(qū)第二人民醫(yī)院 | 永清縣東方醫(yī)藥藥材有限公司 | 《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 武清局 |
2 | 槲寄生 | 140101 | 安國(guó)市振宇中藥材飲片有限公司 | 【性狀】、【含量測(cè)定】 | 天津市港商醫(yī)藥總公司 | 安國(guó)市振宇中藥材飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 濱海新區(qū)局 |
3 | 粉葛 | 1401011230 | 河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司 | 【含量測(cè)定】 | 天津乾昌醫(yī)藥貿(mào)易有限公司四店 | 河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 寶坻局 |
4 | 菟絲子 | 1408142 | 河北祁一堂藥業(yè)有限公司 | 【檢查】總灰分、酸不溶性灰分 | 天津敬一堂藥店有限公司六十店 | 永清縣東方醫(yī)藥藥材有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 寶坻局 |
5 | 芡實(shí) | 1410018511 | 河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司 | 【檢查】總灰分 | 天津市薊縣海芳藥店 | 河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市薊縣藥品檢驗(yàn)所 | 薊縣局 |
6 | 麩炒蒼術(shù) | 141001 | 亳州市國(guó)一堂中藥飲片有限公司 | 【檢查】總灰分 | 天津市河?xùn)|區(qū)春華街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司河?xùn)|分公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市薊縣藥品檢驗(yàn)所 | 河?xùn)|局 |
7 | 車(chē)前子 | 140101CP0094 | 安國(guó)市光明飲片加工廠 | 【檢查】總灰分 | 天津河?xùn)|益世教會(huì)醫(yī)院 | 安國(guó)市光明飲片加工廠 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市薊縣藥品檢驗(yàn)所 | 河?xùn)|局 |
8 | 甘草 | 20130601 | 河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司 | 【含量測(cè)定】 | 天津市寧河縣寧河醫(yī)院 | 安國(guó)市凱福中藥飲片有限公司 | 《中國(guó)藥典》
2010年版一部 | 天津市寧河縣藥品檢驗(yàn)所 | 寧河局 |
9 | 海金沙 | 20140330 | 北京本草方源藥業(yè)有限公司 | 【檢查】總灰分 | 天津市津南區(qū)榮寧藥店 | 北京本草方源藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 津南局 |
附件5
天津市2015年下半年非基本藥物品種藥品抽驗(yàn)不合格情況匯總表
（表4：經(jīng)營(yíng)不合格中藥材或飲片部分）
序號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)單位 | 抽樣單位 |
1 | 粉葛 | 1404018 | 【浸出物】、【含量測(cè)定】 | 天津?yàn)I海新區(qū)鶴童醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》
2010年版第二增補(bǔ)本 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 濱海新區(qū)局 |
2 | 山藥 | 1402001 | 【檢查】總灰分 | 天津?yàn)I海新區(qū)鶴童醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》
2010年版第二增補(bǔ)本 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 濱海新區(qū)局 |
3 | 仙茅 | 100901 | 【含量測(cè)定】 | 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新村藥店 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 濱海新區(qū)局 |
4 | 法半夏 | 140420 | 【檢查】總灰分 | 天津津南向陽(yáng)門(mén)診部 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 津南局 |
5 | 蛇床子 | 141209 | 【檢查】總灰分 | 天津薊縣眾康醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市薊縣藥品檢驗(yàn)所 | 薊縣局 |
6 | 地龍 | 150149 | 【檢查】總灰分 | 天津薊縣眾康醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市薊縣藥品檢驗(yàn)所 | 薊縣局 |
7 | 防己 | 130902 | 【檢查】總灰分 | 天津市武清區(qū)金平達(dá)大藥房 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 武清局 |
8 | 腫節(jié)風(fēng) | 20131201 | 【含量測(cè)定】 | 天津市濱悅醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司 | 《中國(guó)藥典》
2010年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 濱海新區(qū)局 |
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