國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)14日發(fā)布通告稱，近期，根據(jù)國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)的線索，河北、吉林、黑龍江等省食品藥品監(jiān)督管理局對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了檢查，發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊行為。

   據(jù)通告，經(jīng)廈門市藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次胃康靈膠囊中檢出白芍藥材原粉的顯微特征，提示企業(yè)可能存在違反生產(chǎn)工藝要求，使用白芍藥材原粉替代白芍提取物投料的情況。該8家企業(yè)為：河北國金藥業(yè)有限責任公司、長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、吉林省華威藥業(yè)有限公司、上海皇象鐵力藍天制藥有限公司、海南海神同洲制藥有限公司、陜西秦龍濟康藥業(yè)有限責任公司和陜西去病藥業(yè)有限公司。

   河北、吉林、黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局分別查明河北省的國金藥業(yè)有限責任公司，吉林省的長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省華威藥業(yè)有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司和黑龍江省的上?；氏箬F力藍天制藥有限公司5家企業(yè)存在違反注冊申報工藝，使用白芍藥材原粉投料的行為。相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理部門已采取要求企業(yè)立即召回產(chǎn)品、暫停生產(chǎn)銷售的措施，以控制風險。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已依法收回長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省華威藥業(yè)有限公司和吉林吉春制藥股份有限公司3家企業(yè)的藥品GMP證書。

   國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求海南、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局盡快對海南海神同洲制藥有限公司、陜西秦龍濟康藥業(yè)有限責任公司和陜西去病藥業(yè)有限公司3家企業(yè)胃康靈膠囊生產(chǎn)情況進行調(diào)查核實，相關(guān)情況于2016年3月31日前報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。河北、吉林、黑龍江、海南、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局要對企業(yè)違法行為進行立案調(diào)查，在控制風險的同時，迅速查清違法事實，按《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定查處。查處情況于2016年5月31日前向社會公布，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。