2016年3月18日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《河北省藥品質(zhì)量公告(2015年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn))》顯示,2015年度全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門分別從全省548家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽取了302個(gè)品種1200批次的國家基本藥物目錄藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格1199批次,合格率為99.92%,基本藥物總體質(zhì)量良好。
其中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省59家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物130個(gè)品種330批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。經(jīng)營環(huán)節(jié)在全省204家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物188個(gè)品種397批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定396批次,抽驗(yàn)合格率為99.75%;在31家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物44個(gè)品種51批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。使用環(huán)節(jié)在254家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物189個(gè)品種422批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
據(jù)公告,標(biāo)示伊春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿莫西林分散片(規(guī)格0.125g批號(hào)14030308)被檢出有關(guān)物質(zhì)、含量測定項(xiàng)目不合格。
河北省2015年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種表
1 | 阿莫西林分散片 | 0.125g | 14030308 | 伊春藥業(yè)有限公司 | 增補(bǔ)本 |