從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網獲悉,2015年11月份共完成藥品抽驗3560批次(含基本藥物及高風險專項抽驗798批次),其中化學原料藥及制劑1313批次,抗生素351批次,中成藥1148批次,中藥材及飲片720批次,其他28批次。經核查確認,10批次產品不符合標準規(guī)定。對抽驗結果不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單 | ||||||||
藥品名稱 | 標示生產單位 | 批號 | 規(guī)格 | 檢驗依據 | 檢品來源 | 檢驗機構 | 檢驗目的 | 不符合標準規(guī)定項目 |
醋沒藥 | 安徽神州中藥飲片有限公司 | 150701 | 《中國藥典》2010年版一部及《中國藥典》2010年版第二增補本 | 黃山市健康人大藥房 | 黃山市食品藥品檢驗研究所 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【性狀】、【檢查】酸不溶性灰分 | |
地龍 | 亳州市遠光中藥飲片廠 | 20140701 | 《中國藥典》2010年版一部及《中國藥典》2010年版第二增補本 | 黃山市良仁堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司歙縣徽風堂店 | 黃山市食品藥品檢驗研究所 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【性狀】、【檢查】雜質、總灰分、酸不溶性灰分 | |
茜芷膠囊 | 委托企業(yè):甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司受托企業(yè):甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 | J20150140 | 每粒裝0.4g | 國家藥品標準新藥轉正標準第68冊 | 馬鞍山醫(yī)藥有限公司 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風險藥品專項抽檢 | 【性狀】、【檢查】裝量差異 |
通便靈膠囊 | 廣西迪泰制藥有限公司 | 141001 | 每粒裝0.25克 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第七冊 | 寧國市華寧醫(yī)藥有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】裝量差異 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 貴州天地藥業(yè)有限責任公司 | 15032402A | 1ml:5mg | 《中國藥典》2010年版二部 | 安慶市宜秀區(qū)大橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 安慶市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】有關物質、【含量測定】 |
腸康膠囊 | 張家界康爾佳制藥有限公司 | 20130902 | 每粒裝0.23g,含鹽酸小檗堿0.05g | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS | 淮北市杜集區(qū)和平藥房 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】裝量差異 |
丹參舒心膠囊 | 通化利民藥業(yè)有限責任公司 | 140502 | 每粒重0.3克 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第七冊WS | 歙縣祥生堂藥店 | 黃山市食品藥品檢驗研究所 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】裝量差異 |
羅紅霉素膠囊 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 141229521 | 0.15g | 《中國藥典》2010年版二部 | 淮南新誠大藥房零售連鎖有限公司鳳臺分店 | 淮南市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】溶出度 |
曲克蘆丁片 | 山東圣魯制藥有限公司 | 1405231 | 60mg | 國家藥品標準WS-10001-(HD-0705)-2002 | 鳳陽縣人民醫(yī)院 | 太和縣市場監(jiān)督檢驗所 | 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 | 【含量測定】 |
依諾沙星注射液 | 山西普德藥業(yè)股份有限公司 | 08150403 | 2ml:0.1g | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH00702012 | 安徽新邦藥械經營有限公司 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 | 【檢查】可見異物 |