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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 18日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2015年，該局組織對醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用棉球、醫(yī)用棉墊、低中頻電子脈沖治療儀、半導(dǎo)體激光/低頻治療儀醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗，共抽驗3個省1家生產(chǎn)企業(yè)和4家經(jīng)營使用單位的5批醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)檢驗， 1批產(chǎn)品被檢驗項目不合格。
據(jù)公告，不合格樣品為標示深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn)的低中頻電子脈沖治療儀（標示規(guī)格型號：HYS-339；標示生產(chǎn)日期/出廠編號/批號：14H7381），被檢出工作數(shù)據(jù)的準確性、危險輸出的防止項目不合格。?
2016年第2期（總第4期）廣西醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單 | ||||||||||
序號 | 標示檢品名稱 | 檢品來源 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 標示規(guī)格型號 | 標示生產(chǎn)日期/出廠編號/批號 | 檢驗結(jié)果 | 抽樣單位 | 檢驗機構(gòu) | 報告書編號 | 不符合標準規(guī)定項 |
1 | 低中頻電子脈沖治療儀 | 桂林市恒源達醫(yī)療器械有限公司 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | HYS-339 | 14H7381 | 不符合 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2015CJ0335 | 1.工作數(shù)據(jù)的準確性。 |
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2016年第2期（總第4期）廣西醫(yī)療器械抽驗符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單 | |||||||||
序號 | 標示檢品名稱 | 檢品來源 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 標示規(guī)格型號 | 標示生產(chǎn)日期/出廠編號/批號 | 檢驗結(jié)果 | 抽樣單位 | 檢驗機構(gòu) | 報告書編號 |
1 | 醫(yī)用脫脂棉 | 柳江縣人民醫(yī)院 | 桂林天和藥業(yè)伊維有限公司 | 長絨型 500g | 20150302 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2015CJ0492 |
2 | 醫(yī)用棉球 | 廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 河南亞都實業(yè)有限公司 | 小 | 315040186 | 符合要求 | 柳州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2015CJ0497 |
3 | 醫(yī)用棉墊 | 賀州市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 | 16×18 | 20140908 | 符合要求 | 賀州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2015CJ0490 |
4 | 半導(dǎo)體激光/低頻治療儀 | 桂林康興醫(yī)療器械有限公司 | 桂林康興醫(yī)療器械有限公司 | GX-2000B | Y2015000008（產(chǎn)品編號） | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2015CJ0126 |
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