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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月14日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《自治區(qū)基本藥物質(zhì)量公告 2016年 第52號(hào)》顯示，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)公告，新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自治區(qū)2015年基本藥物抽驗(yàn)工作計(jì)劃，組織各地（州、市）食品藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的基本藥物進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。
2015年基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃1200批次，實(shí)際完成抽樣1221批次，完成檢驗(yàn)1221批次，涉及化學(xué)藥、中成藥、抗生素、生化藥四大類。經(jīng)檢驗(yàn)，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行查處。
2015年自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 藥品名稱 | 藥品類別 | 標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不符合標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
1 | 阿司匹林腸溶片 | 國(guó)家基本藥物 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 140616502 | 100ｍｇ | 伽師縣七鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 緩沖液中的釋放量 | 喀什所 |
2 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 國(guó)家基本藥物 | 山東潤(rùn)澤制藥有限公司 | 303140412 | 1.5ｇ（按C16H16N4O8S計(jì)） | 阿合奇縣哈拉奇鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 溶液的顏色 | 喀什所 |
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