2016年5月,國家食品藥品監(jiān)管總局組織檢查組對江蘇省惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系進(jìn)行了全面檢查。經(jīng)檢查組確認(rèn),該企業(yè)未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。檢查組指出了該企業(yè)在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕?。江蘇省食藥監(jiān)局當(dāng)即要求轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門督促企業(yè)限期整改。目前,該企業(yè)已完成整改,經(jīng)該局會同轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門驗(yàn)收,符合整改要求。
惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司缺陷整改完成情況表
缺陷類別 | 發(fā)現(xiàn)項(xiàng)描述 | 整改完成情況 |
部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件 | 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風(fēng)、換氣設(shè)備通風(fēng)換氣量不足,不符合GB23790-2010中5.3.5條關(guān)于通風(fēng)措施的要求。 | 在準(zhǔn)清潔區(qū)鞋柜內(nèi)安裝了通風(fēng)管,屋頂排風(fēng)口下移,管道直接接入排風(fēng)口,并加大了換氣次數(shù)。更衣室每天進(jìn)行消毒并進(jìn)行監(jiān)測。經(jīng)現(xiàn)場核查及查看相關(guān)記錄,企業(yè)目前的整改達(dá)到了GB23790-2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中5.3.5關(guān)于通風(fēng)措施的要求,監(jiān)測記錄完整。 |
部分食品安全管理制度落實(shí)不到位 | 檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果評價方法不規(guī)范,未對能力驗(yàn)證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的偏差值進(jìn)行核算,導(dǎo)致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果判定錯誤,不符合《細(xì)則》中關(guān)于對嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。 | 對評價方式進(jìn)行了優(yōu)化,并抽取樣品送國家級檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)比對,采用統(tǒng)計學(xué)工具對數(shù)據(jù)進(jìn)行評估,有相應(yīng)的評估報告。 |
缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法需要的部分檢驗(yàn)試劑,不符合《細(xì)則》中關(guān)于使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行陽性檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)的要求。 | 采購食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法的所需試劑,并于2016年7月底完成方法驗(yàn)證和人員培訓(xùn),現(xiàn)已具備生物素、葉酸、維生素B12的國標(biāo)檢測能力。目前采用《細(xì)則》規(guī)定的國標(biāo)方法GB 5413.19-2010《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中游離生物素的測定本標(biāo)準(zhǔn)》、GB 5413.14-2010 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測定》、GB 5413.16-2010 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中葉酸(葉酸鹽活性)的測定》進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。 | |
部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/span> | 現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示,肌醇檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环?span lang="EN-US">GB23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/span> | 建立肌醇的國標(biāo)檢測能力,于2016年7月27日正式具備該項(xiàng)目的國標(biāo)檢測能力。與上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院的結(jié)果進(jìn)行了比對,結(jié)果一致。目前公司已采用《細(xì)則》規(guī)定的國標(biāo)方法GB 5413.25-2010 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定》進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。 |