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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月16日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《2016年第3期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告》顯示，27件藥品、2件藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格。
據(jù)公告，為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽樣，2016年第三季度共完成藥品檢驗(yàn)3061件，藥包材95件。本次公告的監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品包括藥品27件、藥包材2件。
公告中指出，各抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品、藥包材采取了控制措施，并對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。
2016年第3期藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況
（被抽樣單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等有證單位）
序號 | 品名 | 規(guī)格 | 批號 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 被抽樣單位 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢測單位 |
1 | 百合 | 飲片 | 2015-9-1 | 亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司 | 上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院 | 二氧化硫殘留 | 2010年版中國藥典 增補(bǔ)本 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 | 地龍 | 飲片 | 160105 | 上海康橋中藥飲片有限公司 | 崇明縣第三人民醫(yī)院 | 炮制 | 2015年版中國藥典 | 靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 | 竹茹 | 飲片 | 2015010801 | 上海華浦中藥飲片有限公司 | 閔行區(qū)莘莊鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 浸出物 | 2008年版上海炮規(guī) | 徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 | 益母草顆粒（無蔗糖） | 每袋裝5g | 151019 | 江西品信藥業(yè)有限公司 | 上海華源藥業(yè)有限公司 | 含量測定 | 2010年版中國藥典 增補(bǔ)本 | 崇明食品藥品檢驗(yàn)所所 |
5 | 浙貝母 | 飲片 | 160301 | 亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司 | 上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院 | 二氧化硫殘留 | 2010年版中國藥典 增補(bǔ)本 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
6 | 天花粉 | 飲片 | 160201 | 亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司 | 上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院 | 二氧化硫殘留 | 2010年版中國藥典 增補(bǔ)本 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 | 蒺藜 | 飲片 | 151224 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 上海德坤瑤醫(yī)門診部 | 炮制 | 2008年版上海炮規(guī) | 靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
8 | 黃芪 | 飲片 | A151102 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 上?？得繕匪幏坑邢薰緡吐返?/span> | 性狀、炮制、含量測定 | 2010年版中國藥典 ? | 崇明食品藥品檢驗(yàn)所所 |
9 | 柴胡 | 飲片 | 150518 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 性狀 | 2010年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
10 | 柴胡 | 飲片 | 160408 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 性狀 | 2010年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
11 | 硝苯地平軟膠囊 | 10mg | 140701 | 上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠 | 上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠 | 性狀 | 2010年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
12 | 黃芪 | 飲片 | 160311 | 上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?/span> | 上海康橋中藥飲片有限公司 | 性狀 | 2015年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
13 | 黃芪 | 飲片 | 151216 | 上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?/span> | 上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?/span> | 性狀 | 2015年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
14 | 黃芪 | 飲片 | 150501 | 安徽大西北中藥飲片有限公司 | 上海益豐大藥房連鎖有限公司控江路店 | 性狀、炮制、含量測定 | 2010年版中國藥典 | 崇明食品藥品檢驗(yàn)所 |
15 | 芡實(shí) | 飲片 | 160704-1 | 上海萬仕誠國藥制品有限公司 | 上海萬仕誠國藥制品有限公司 | 總灰分 | 2015年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
16 | 柏子仁 | 飲片 | 160122 | 上海青浦中藥飲片有限公司 | 上海博大醫(yī)院 | 黃曲霉毒素 | 2015年版中國藥典 | 松江食品藥品檢驗(yàn)所 |
17 | 抗病毒口服液 | 10ml/支 | 160102 | 石家莊北方藥業(yè)有限公司 | 上海寶德堂大藥房 | 特征圖譜 | 2015年版中國藥典 | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
18 | 生大黃 | 飲片 | 150828 | 芍花堂國藥股份有限公司 | 上海悅和堂中醫(yī)門診部有限公司 | 性狀、炮制 | 2008年版上海炮規(guī) | 市食品藥品檢驗(yàn)所 |
19 | 心血寧片 | 0.21g | 141102 | 朗致集團(tuán)鞍山制藥有限公司 | 上海金山醫(yī)藥藥材有限公司 | 重量差異 | 2010年版中國藥典第二增補(bǔ)本 | 金山食品藥品檢驗(yàn)所 |
20 | 地龍 | 飲片 | 160105 | 上海康橋中藥飲片有限公司 | 上海弘德堂中醫(yī)門診部 | 總灰分、酸不溶性灰分 | 2008年版上海炮規(guī) | 松江食品藥品檢驗(yàn)所 |
21 | 冬瓜子 | 飲片 | 150730 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 上海北翼國大藥材醫(yī)藥有限公司市一藥房 | 性狀、炮制 | 2008年版上海炮規(guī) | 崇明食品藥品檢驗(yàn)所 |
22 | 牡丹皮 | 飲片 | 160401 | 安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司 | 上海錦醫(yī)堂中醫(yī)門診部 | 性狀、炮制 | 2008年版上海炮規(guī) | 浦東食品藥品檢驗(yàn)所 |
23 | 黃芪 | 飲片 | 15090801 | 上海封浜中藥飲片有限公司 | 上海忠春門診部 | 性狀 | 2008年版上海炮規(guī) | 徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 |
24 | 金銀花 | 飲片 | 160516 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 雜質(zhì) | 2015年版中國藥典 | 青浦食品藥品檢驗(yàn)所 |
25 | 強(qiáng)肝片 | 0.5g | 20151102 | 陜西永壽制藥有限責(zé)任公司 | 上海新科醫(yī)院 | 重量差異 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12252006-2010Z | 靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
26 | 柴胡 | 飲片 | 15092601 | 上海華濟(jì)藥業(yè)有限公司 | 黃浦區(qū)香山中醫(yī)醫(yī)院 | 雜質(zhì)、炮制 | 2008年版上海炮規(guī) | 靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
27 | 地龍 | 飲片 | 20151119 | 銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 | 上海好藥師世和大藥房 | 雜質(zhì)、總灰、酸灰 | 2008年版上海炮規(guī) | 崇明食品藥品檢驗(yàn)所 |
2016年第3期藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 型號規(guī)格 | 批號 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 被抽樣單位 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) |
1 | 口服液體藥用聚酯瓶 | 200ml | 20150501 | 寧海毅峰藥業(yè)包裝有限公司 | 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 | 密封性 | YBB00102002-2015 |
2 | 藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管 | 20g/支 | 160402 | 安陽市飛龍藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 上海市皮膚病醫(yī)院 | 吸光度 | YBB00252005-2015 |
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