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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2016年第3期，總第5期）稱，該局在轄區(qū)范圍內(nèi)組織對定向藥透儀、一次性使用橡膠檢查手套（滅菌）、定制式固定義齒和天然膠乳橡膠避孕套4種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗，本次抽驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及13家生產(chǎn)企業(yè)的15批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，全部產(chǎn)品被檢驗項目合格。
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2016年第3期（總第5期）
廣西醫(yī)療器械抽驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
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序號 | 標(biāo)示檢品名稱 | 檢品來源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 標(biāo)示規(guī)格型號 | 標(biāo)示生產(chǎn)日期/出廠編號/批號 | 檢驗結(jié)果 | 抽樣單位 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 報告書編號 |
1 | 一次性使用橡膠檢查手套（滅菌） | 百色市人民醫(yī)院 | 江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 100PAIRS 小 | 20150302 | 符合要求 | 百色市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0001 |
2 | 定向藥透儀 | 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司 | 桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司 | WND-ZZ-1TD | 20160201003（出廠編號） | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0129 |
3 | 定制式固定義齒 | 合浦南方義齒加工廠 | 合浦南方義齒加工廠 | 金屬鑄造烤瓷橋 | A20160315005 | 符合要求 | 北海市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0154 |
4 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 平樂醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 河北安琪膠業(yè)有限公司 | 平滑型10只裝 | 20151104 | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0133 |
5 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 廣西八桂宏泰藥業(yè)有限公司 | 河北維妮德橡膠制品有限公司 | 光面型 | 160108 | 符合要求 | 貴港市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0253 |
6 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 平樂醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | 光面型 | BGC1509 | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0132 |
7 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 南寧市譽(yù)進(jìn)酒店管理有限公司凱天大酒店 | 高平市丹陽橡膠制品有限公司 | 52±2mm 長度≥160mm 光面型 兩只裝 | 201410 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0137 |
8 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 欽州市計劃生育藥具管理站 | 桂林紫竹乳膠制品有限公司（原桂林乳膠廠） | 52mm | 1505112 | 符合要求 | 欽州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0135 |
9 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 廣西闊達(dá)貿(mào)易有限公司 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN BHD（經(jīng)銷：武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司） | 52mm(光面) | LX150603 | 符合要求 | 玉林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0266 |
10 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 廣西福中堂藥業(yè)有限公司 | 青島倫敦杜蕾斯有限公司 | 52mm | 1000116714 | 符合要求 | 防城港市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0318 |
11 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 南寧市白沙南城百貨有限公司壯錦分店 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD | 標(biāo)稱寬度：52mm | LH1506100 | 符合要求 | 南寧市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0272 |
12 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 桂林玖玖加藥業(yè)有限公司 | 桂林玖玖加藥業(yè)有限公司 | 10PCS | JS1601B | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0319 |
13 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 桂林愛超健康產(chǎn)業(yè)有限公司 | 桂林愛超健康產(chǎn)業(yè)有限公司 | 螺紋W52±2mm | 160201 | 符合要求 | 桂林市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0330 |
14 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 北海市金漢龍醫(yī)療保健品貿(mào)易有限公司 | 青島倫敦杜蕾斯有限公司 | 標(biāo)稱寬度52mm | 1000123793 | 符合要求 | 北海市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0473 |
15 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 梧州市甌文醫(yī)療科技有限公司 | 湛江市匯通藥業(yè)有限公司 | / | 16011 | 符合要求 | 梧州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | YX2016CJ0479 |
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