您當(dāng)前位置：
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布16批次藥品不合格的通告（2017年第10號）。通告稱，經(jīng)云南省食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：山西康威制藥有限責(zé)任公司和山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為4140303和15050100的白帶丸，成都地奧集團天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151208的沉香化氣丸，山東臨清華威藥業(yè)有限公司和華潤三九（臨清）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，國藥集團三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏，上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140301的輔酶Q10膠囊，錦州本天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150213的蒲地藍消炎片，河南省百泉制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140201的小兒瀉速停顆粒，四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號為151211的炎可寧片。不合格項目包括性狀、含量測定，以及檢查項下的細菌數(shù)、裝量差異、溶散時限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等（詳見附件）。
對不合格藥品，山西、遼寧等省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改；相關(guān)情況及時向社會公開。
16批次不合格藥品名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) |
白帶丸 | 山西康威制藥有限責(zé)任公司 | / | 4140303 | 山西隆興藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查] （細菌數(shù)） | 云南省食品藥品檢驗所 |
山東孔圣堂制藥有限公司 | 每20粒重1g | 15050100 | 江西贛鑫醫(yī)藥有限公司 | [檢查] （裝量差異） | ||||
沉香化氣丸 | 成都地奧集團天府藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝6g | 151208 | 陜西河源實業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查] （溶散時限） | 廣東省藥品檢驗所 |
磁朱丸 | 山東臨清華威藥業(yè)有限公司 | 每20丸重1g | 14031902 | 湖南天瑞醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊 | 不合格 | [含量測定] （朱砂） | 北京市藥品檢驗所 |
湛江新利康大藥房連鎖有限公司 | ||||||||
14061702 | 萊蕪益壽堂醫(yī)藥有限公司 | |||||||
14082301 | 山東海王銀河醫(yī)藥有限公司 | |||||||
成都瑞泰藥業(yè)有限公司 | ||||||||
華潤三九（臨清）藥業(yè)有限公司 | 15050101 | 江西三和醫(yī)藥有限公司 | ||||||
醋酸氟輕松冰片乳膏 | 國藥集團三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司 | 醋酸氟輕松0.01%、冰片0.5% | 160302 | 漯河市中西藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第三冊 [標(biāo)準(zhǔn)號WS-10001-(HD-0295)-2002] | 不合格 | [含量測定] | 海南省藥品檢驗所 |
陜西河源實業(yè)有限責(zé)任公司 | ||||||||
160401 | 華潤湖南醫(yī)藥有限公司 | |||||||
160501 | 內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司 | |||||||
遼寧北藥百草醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
臨沂洪福醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
江蘇亞邦醫(yī)藥物流中心有限公司 | ||||||||
委托單位:上海通用藥業(yè)股份有限公司 受托單位:上海世康特制藥有限公司 | 復(fù)方 | 150503 | 江孜縣人民醫(yī)院 | |||||
150401 | 廣西縱橫藥業(yè)有限公司 | |||||||
輔酶Q10膠囊 | 上海旭東海普藥業(yè)有限公司 | 10mg | 140301 | 江西新源醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查] （有關(guān)物質(zhì)） | 上海市食品藥品檢驗所 |
蒲地藍消炎片 | 錦州本天藥業(yè)有限公司 | 每片重0.3g | 150213 | 上海市醫(yī)藥股份有限公司 池州華氏公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ06122006 | 不合格 | [檢查] （重量差異） | 海南省藥品檢驗所 |
小兒瀉速停顆粒 | 河南省百泉制藥有限公司 | 每袋裝3克 | 140201 | 人福醫(yī)藥湖北有限公司物流中心 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查] （裝量差異） | 河南省食品藥品檢驗所 |
炎可寧片 | 四川省三星堆制藥有限公司 | 基片重0.3g | 151211 | 福建萬綠欣醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊 | 不合格 | [性狀] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
