中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年1月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為福州海王福藥制藥有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液,廣西玉林方特藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南宛東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為151101和215002069的清熱解毒片,上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為04720150830的雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊,廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的批號為151203、151204、150901的復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿(Ⅱ),吉林益民堂制藥有限公司、吉林省利華制藥有限公司和海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20151208、2015070201和1504252的宮炎康顆粒,甘肅祁連山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1602043的土霉素片,吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1502001的炎可寧片。不合格項目包括含量測定,以及檢查項下的氨、有關(guān)物質(zhì)、需氧菌總數(shù)、裝量差異、水分、崩解時限、重量差異等。
通告中指出,對上述不合格藥品,福建、廣西等?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時向社會公開。