從天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)獲悉,2016年下半年,天津市共完成藥品監(jiān)督抽驗3761批次,檢出不合格藥品25批次,合格率為99.34%。
其中,監(jiān)督抽驗基本藥物品種藥品2084批次,檢出不合格藥品3批次,合格率99.86%;監(jiān)督抽驗非基本藥物品種藥品1677批次,檢出不合格藥品22批次,合格率98.69%。
天津市市場監(jiān)管各級執(zhí)法部門已及時對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)的上述不合格藥品依法進行了查處,確保本市藥品質(zhì)量安全,切實維護人民群眾用藥安全。下一步將加大對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度,做好風(fēng)險防控。
天津市2016年下半年基本藥物品種藥品抽驗不合格情況匯總表?
序號 | 藥品名稱 | 分類 | 批號 | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項目 | 供樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗單位 | 抽樣單位 |
1 | 諾氟沙星膠囊 | 化學(xué)藥 | 150704 | 太康海恩藥業(yè)有限公司 | 【檢查】溶出度 | 天津市武清區(qū)隆驛堂藥店 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗所 | 武清局 |
2 | 復(fù)方丹參片 | 中成藥 | 160341 | 鄭州瑞龍制藥股份有限公司 | 【檢查】重量差異 | 天津瑞澄大藥房連鎖有限公司上朱莊店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗所 | 武清局 |
3 | 維生素B12片 | 化學(xué)藥 | 20160402 | 山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司 | 【性狀】 | 天津市濟民堂醫(yī)藥連鎖有限公司第二十二分店 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》第十一冊 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗所 | 武清局 |
?
?
天津市2016年下半年非基本藥物品種藥品抽驗不合格情況匯總表
(表1:化學(xué)藥品、中成藥部分)
?
序號 | 藥品名稱 | 分類 | 批號 | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項目 | 供樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗單位 | 抽樣單位 |
1 | 美索巴莫膠囊 | 化學(xué)藥 | 20141102 | 長春長紅制藥有限公司 | 【檢查】溶出度 | 天津中新藥業(yè)集團環(huán)渤海藥業(yè)有限公司大港港西街大藥房 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第三冊 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
2 | 潤肺止咳膠囊 | 中成藥 | 20160304 | 青海魯抗大地藥業(yè)有限公司 | 【性狀】 | 天津市寶一堂津東大藥房連鎖有限公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z | 天津市津南區(qū)藥品檢驗所 | 東麗局 |
3 | 潤肺止咳膠囊 | 中成藥 | 20160306 | 青海魯抗大地藥業(yè)有限公司 | 【性狀】 | 天津市濱海新區(qū)塘沽秋實大藥房 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
天津市2016年下半年非基本藥物品種藥品抽驗不合格情況匯總表
(表2:標(biāo)示生產(chǎn)、經(jīng)營不合格中藥材或飲片部分)
序號 | 藥品 名稱 | 批號 | 標(biāo)示藥品生產(chǎn)單位 | 不合格項目 | 供樣單位 | 標(biāo)示供貨單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗單位 | 抽樣單位 |
1 | 海金沙 | 1409047 | 河北祈一堂藥業(yè)有限公司 | 【檢查】總灰分 | 天津國大藥房連鎖有限公司崔黃口藥店 | 河北祁一堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2010版一部 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗所 | 武清局 |
2 | 粉葛 | 150701 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 【含量測定】 | 天津中新藥業(yè)濱海有限公司 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 《中國藥典》2010版第二增補本 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
3 | 粉葛 | 160201 | 安國市深豪藥業(yè)有限公司 | 【含量測定】 | 天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海濱中醫(yī)醫(yī)院 | 安國市深豪藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
4 | 炙甘草 | 601132240 | 北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司 | 【含量測定】 | 天津濱海新區(qū)嘉合中醫(yī)門診部 | 北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 天津市寧河區(qū)藥品檢驗所 | 濱海新區(qū)局 |
5 | 土荊皮 | 140601 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 【浸出物】 | 天津市濱海新區(qū)濱城德增源大藥房有限公司 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
6 | 蒼術(shù) | 140801 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 【含量測定】 | 天津市濱海新區(qū)大港德增源大藥房 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
7 | 黃柏 | 140601 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 【含量測定】小檗堿、黃柏堿 | 天津市濱海新區(qū)大港德增源大藥房 | 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
8 | 牡丹皮 | 131118003 | 北京仟草中藥飲片有限公司 | 【含量測定】 | 天津市寧河區(qū)健康堂大藥房有限公司 | 天津九州通達醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市寧河區(qū)藥品檢驗所 | 寧河局 |
天津市2016年下半年非基本藥物品種藥品抽驗不合格情況匯總表
(表3:經(jīng)營不合格中藥材或飲片部分)
序號 | 藥品名稱 | 批號 | 不合格項目 | 供樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗單位 | 抽樣單位 |
1 | 紅花 | 140101 | 【檢查】總灰分 | 天津市津南區(qū)杏園堂藥房 | 《中國藥典》2010版第一增補本 | 天津市津南區(qū)藥品檢驗所 | 津南局 |
2 | 檀香 | 150119 | 【性狀】 | 天津市津南欣欣藥店 | 《中國藥典》2010版一部 | 天津市津南區(qū)藥品檢驗所 | 津南局 |
3 | 白鮮皮 | 160328 | 【浸出物】 | 天津濱海榮華中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
4 | 地龍 | 150701 | 【性狀】、【檢查】總灰分、酸不溶性灰分 | 天津鑫隆醫(yī)院 | 《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2012版 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
5 | 蒲黃 | 140201 | 【檢查】總灰分、酸不溶性灰分 | 天津加一堂藥房有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗所 | 寶坻局 |
6 | 菟絲子 | 140301 | 【檢查】總灰分、酸不溶性灰分 | 天津加一堂藥房有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗所 | 寶坻局 |
7 | 蒲黃 | 1510001 | 【性狀】、【鑒別】(1)顯微鑒別、【檢查】總灰分、酸不溶性灰分 | 天津武清泉達醫(yī)院有限 公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市武清區(qū)藥品檢驗所 | 武清局 |
8 | 紫蘇梗 | 13100016 | 【檢查】總灰分 | 天津市益康祥大藥房有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 天津市寧河區(qū)藥品檢驗所 | 寧河局 |
9 | 芡實 | 16010025 | 【檢查】總灰分 | 天津九河醫(yī)藥銷售有限 公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 天津市寶坻區(qū)藥品檢驗所 | 河北局 |
10 | 粉葛 | 151001 | 【含量測定】 | 天津中新藥業(yè)濱海有限 公司濟之美藥房 | 《中國藥典》2010年版第二增補本 | 天津市濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心 | 濱海新區(qū)局 |
11 | 黃連片 | 1503013 | 【性狀】 | 天津市寧河縣津淮藥房 | 《中國藥典》2010年版第二增補本 | 天津市寧河區(qū)藥品檢驗所 | 寧河局 |
?
?