中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為海南壽南山參業(yè)有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的23批次中藥飲片不合格。
據(jù)通告,經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為海南壽南山參業(yè)有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽益生源中藥飲片科技有限公司、亳州市中藥飲片廠、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次菟絲子不合格;標示為安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、貴州達靈藥業(yè)有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、昆明道地中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的10批次菟絲子(鹽菟絲子)不合格。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的酸不溶性灰分、總灰分等。
通告中指出,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關(guān)責任人。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
23批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗 機構(gòu) | 備注 |
菟絲子 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | 150501 | 臨江市友誼醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | [性狀] | 廣東省藥品檢驗所 | / |
安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 151101 | 湖北天下明藥業(yè)有限公司 | / | |||||
巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | 150101 | 四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | / | |||||
安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 | 140801 | 白山市千發(fā)藥業(yè)有限公司 | [性狀],[檢查] (酸不溶性灰分) | * | ||||
甘肅康樂藥業(yè)有限責任公司 | 141114 | 互助土族自治縣人民醫(yī)院 | * | |||||
安徽濟順中藥飲片有限公司 | 141201 | 呼倫貝爾市人民醫(yī)院 | [檢查](總灰分)、 (酸不溶性灰分) | * | ||||
都江堰市春盛中藥飲片有限公司 | 140601 | 吉木薩爾縣中醫(yī)醫(yī)院 | [性狀],[鑒別]((1)經(jīng)驗鑒別)、((2)顯微特征)、((3)薄層色譜), [含量測定] | * | ||||
山東順天易中藥飲片有限公司 | 150513 | 哈爾濱市萬家福大藥房有限公司 | [性狀],[鑒別]((1)經(jīng)驗鑒別)、((2)顯微特征)、((3)薄層色譜)),[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分),[含量測定] | * | ||||
? | 國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司 | 16011001 | 河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | ? | [檢查](酸不溶性灰分) | ? | / |
亳州市中藥飲片廠 | 160302 | 江西修正堂藥房連鎖經(jīng)營有限公司鄱陽縣大眾平價店 | [性狀] | / | ||||
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | 160801 | 廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | / | |||||
海南壽南山參業(yè)有限公司 | 1512101 | 海南源安隆藥品超市連鎖有限公司五指山超市 | / | |||||
海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司五指山海榆南路分店 | / | |||||||
1602201 | 海南壽南山參業(yè)有限公司 | / | ||||||
菟絲子(鹽菟絲子) | 安徽濟順中藥飲片有限公司 | 150602 | 西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司丈八東路三店 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | [性狀] | 廣東省藥品檢驗所 | * |
安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司 | 150116 | 武漢市第三醫(yī)院 | / | |||||
江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | 15082108 | 江西省上饒市中醫(yī)院 | / | |||||
重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司 | 141016 | 重慶桐君閣股份有限公司 | / | |||||
云南向輝藥業(yè)有限公司 | P20141129 | 云南向輝藥業(yè)有限公司 | [鑒別]((1)經(jīng)驗鑒別) | / | ||||
涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 150501 | 貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司一分店 | [性狀],[鑒別]((2)顯微特征)、((3)薄層色譜),[含量測定] | / | ||||
? | 廣西張益堂中藥飲片有限公司 | 1605049 | 上林縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | ? | [性狀],[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分) | ? | ? |
貴州達靈藥業(yè)有限公司 | 151201 | 畢節(jié)市湘黔藥業(yè)有限責任公司 | [檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分) | / | ||||
四川欣康中藥飲片有限公司 | 160301 | 太極大藥房南岸區(qū)東霖藥店 | [性狀],[鑒別]((2)顯微特征)、((3)薄層色譜),[含量測定] | / | ||||
昆明道地中藥飲片廠 | 160301 | 昆明道地中藥飲片廠 | [性狀],[鑒別]((2)顯微特征),[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分),[含量測定] | / |
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備注:標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。
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