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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      江蘇省食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第4期藥品質(zhì)量公告

      2017-02-24 16:31:46 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

      江蘇省2016年第4期藥品質(zhì)量公告

      不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥

      序號(hào)

      藥品通用名

      標(biāo)示生產(chǎn)單位

      批號(hào)

      制劑規(guī)格

      被抽樣單位

      檢驗(yàn)依據(jù)

      承檢所

      最終結(jié)論

      不符合規(guī)定項(xiàng)目

      1

      腦心通膠囊

      陜西步長(zhǎng)制藥有限公司

      160309

      每粒裝0.4g

      常州市新北區(qū)魏村衛(wèi)生院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心

      不符合規(guī)定

      【含量測(cè)定】:丹參 丹參酮IIA

      2

      鹽酸消旋山莨菪堿注射液

      江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司

      2016030701

      1ml:5mg

      漣水長(zhǎng)青醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版二部

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:有關(guān)物質(zhì)

      3

      炎可寧片

      四川省三星堆制藥有限公司

      151222

      片芯重0.3g

      江蘇世濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司金湖縣前鋒藥店

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

      淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      4

      異煙肼注射液

      天津金耀藥業(yè)有限公司

      1506271

      2ml:0.1g

      無(wú)錫市第五人民醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

      江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:游離肼

      5

      羥苯磺酸鈣分散片

      海南林恒制藥股份有限公司

      160506

      0.25g(按C12H10CaO10S2計(jì)算)

      無(wú)錫市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

      國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-002-2014

      江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:分散均勻性

      6

      止咳寧嗽膠囊

      長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

      20151001

      每粒裝0.25g

      無(wú)錫禾盛藥業(yè)有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊(cè)

      江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:水分

      7

      C銀翹片

      廣西藥用植物園制藥廠

      151104

      復(fù)方

      江陰市先鋒藥店有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版(一部)

      江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:(1)山銀花

      8

      硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

      北京朗依制藥有限公司

      150508

      硝呋太爾500毫克制霉素20萬(wàn)單位

      無(wú)錫市錫山人民醫(yī)院分院

      國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20772005-2014Z

      江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:融變時(shí)限

      9

      諾氟沙星膠囊

      福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司

      150410

      0.1g

      南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司建寧路大觀天地藥店

      《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

      南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院

      不符合規(guī)定

      檢查:裝量差異

      10

      復(fù)方銀翹氨敏膠囊

      江西新贛江藥業(yè)有限公司

      20150712

      復(fù)方

      泰州市濟(jì)信醫(yī)藥連鎖有限公司

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0363)-2002

      泰州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:維生素C

      11

      舒胸片

      李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

      201412001

      每片重0.25g

      江蘇益豐大藥房連鎖有限公司洋河新區(qū)店

      《中國(guó)藥典》2010年版一部

      宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:重量差異

      12

      藿香正氣片

      吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司

      20160415

      每片重0.3g

      江蘇鑫成藥業(yè)有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)

      宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:重量差異

      13

      賴氨肌醇維B12口服溶液

      徐州市第五制藥廠有限公司

      150601 1

      10ml,100ml

      徐州市第五制藥廠有限公司

      《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第五冊(cè)

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【檢查】:裝量

      14

      復(fù)方丹參片

      廣東一力集團(tuán)制藥有限公司

      3150236

      每片重0.32g

      沛縣怡康藥店有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【含量測(cè)定】:三七

      15

      對(duì)乙酰氨基酚片

      吉林省銀河制藥有限公司

      150701

      0.3g

      徐州樂(lè)善堂醫(yī)藥連鎖有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版二部

      徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      【含量測(cè)定】:【含量測(cè)定】

      16

      清火梔麥片

      四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

      151001

      /

      九鼎藥業(yè)有限公司益林分公司

      《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      17

      麻杏止咳片

      呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

      140205

      薄膜衣每片重0.26

      九鼎藥業(yè)有限公司羊寨分公司

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:重量差異

      18

      益腦膠囊

      中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司

      150402

      每粒裝0.3g

      江蘇常響益聯(lián)藥業(yè)有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè)

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀,檢查:水分

      19

      炎可寧片

      四川省三星堆制藥有限公司

      160406

      片芯重0.3g

      建湖武廷照內(nèi)科診所

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      20

      鋁碳酸鎂顆粒

      泉州市靈源藥業(yè)有限公司

      150806

      2g:0.5g

      鹽城華泰醫(yī)藥有限公司

      《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第46冊(cè)

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      檢查:干燥失重

      21

      乳寧片

      長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

      20150202

      每基片重0.35g

      鹽城慈仁堂藥房有限公司

      國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ16362005

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      22

      炎可寧片

      四川省三星堆制藥有限公司

      160406

      片芯重0.3g

      鹽城慈仁堂藥房有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      23

      清火梔麥片

      四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

      150902

      無(wú)

      九鼎藥業(yè)有限公司益林分公司

      《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      24

      清火梔麥片

      四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

      150502

      /

      九鼎藥業(yè)有限公司

      《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

      鹽城市藥品檢驗(yàn)所

      不符合規(guī)定

      性狀:性狀

      25

      小兒止咳糖漿

      武漢金聯(lián)藥業(yè)有限公司

      20160401

      復(fù)合

      華潤(rùn)揚(yáng)州醫(yī)藥有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      不符合規(guī)定

      檢查:pH

      26

      碘酊

      上海新亞藥業(yè)邗江有限公司

      160201

      2%

      上海新亞藥業(yè)邗江有限公司

      《中國(guó)藥典》2015年版二部

      揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:碘

      27

      三七片

      廣西圣特藥業(yè)有限公司

      151201

      每片含三七0.25

      寶應(yīng)縣博愛醫(yī)院

      《中國(guó)藥典》2015年版一部

      揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

      不符合規(guī)定

      含量測(cè)定:含量測(cè)定

      (責(zé)任編輯:車車
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