1

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

北京市昌平區(qū)南口鐵路醫(yī)院

廣州大禹重離子醫(yī)療器材有限公司

圖形+文字

型號：YH-J-5-3.0

配輸液針：0.7×25

20151103

不合格

輸液器過濾效率

2

LH系列中頻脈沖治療儀

北京市金華醫(yī)療器械研究所

北京市金華醫(yī)療器械研究所

圖形+文字

LH-10200型

14102902

不合格

設備或設備部件的外部標記

3

低頻脈沖治療儀

北京偉力新世紀科技發(fā)展有限公司

北京偉力新世紀科技發(fā)展有限公司

圖形

BY-6000

210160601032

不合格

連接—概述

4

溫熱治療器

美健醫(yī)療器械（北京）有限公司

美健醫(yī)療器械（北京）有限公司

MIGUN

HY-4000XG

16107

不合格

1.設備或設備部件的外部標記；2.電介質(zhì)強度。

5

醫(yī)用外科口罩

北京市順義區(qū)醫(yī)院

新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司

圖形+文字

型號：長方形型號：17cm×17cm

15120688

不合格

1.口罩帶項；2.細菌過濾效率（BFE）。

6

數(shù)碼動態(tài)遙測心電記錄監(jiān)測儀

北京百諾代醫(yī)療器械有限責任公司

北京百諾代醫(yī)療器械有限責任公司

/

P&D-9000 ECGanywhere

20160601

不合格

設備或設備部件的外部標記

7

一次性使用口腔器械盒

北京丁春艷醫(yī)療美容套診所

任丘市長江牙鉆機廠

圖形

/

2015年10月08日

不合格

無菌

8

全數(shù)字便攜式超聲診斷儀

北京天惠華數(shù)字技術有限公司

北京天惠華數(shù)字技術有限公司

/

TH-80

3201316060001

不合格

設備或設備部件的外部標記

9

電腦中頻電療儀

北京潔翔醫(yī)療設備有限公司

北京潔翔醫(yī)療設備有限公司

/

CM2000DIV

1020150801035

不合格

1.設備或設備部件的外部標記；2.過電流和過電壓保護。

10

光刷治療儀

北京同明眼科儀器開發(fā)有限責任公司

北京同明眼科儀器開發(fā)有限責任公司

圖形+文字

YGS

160524049

不合格

網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器

11

醫(yī)用電熱墊

北京英泰諾醫(yī)療科技有限公司

北京英泰諾醫(yī)療科技有限公司

/

Warm 6100

166100B0031

不合格

設備或設備部件的外部標記

12

TY 系列腿浴治療器

北京天人信醫(yī)療保健科技有限公司

北京天人信醫(yī)療保健科技有限公司

/

TY-27型

1511434

不合格

1.設備或設備部件的外部標記；2.指示燈和按鈕。

13

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

北京歐瑞瑞鑫科技發(fā)展有限公司

北京歐瑞瑞鑫科技發(fā)展有限公司

/

ORY9900

ORY-2013-000438

不合格

1.聲輸出公布要求；2.設備或設備部件的外部標記；3.網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器。

14

一次性使用無菌手術衣

北京聯(lián)科中醫(yī)腎病醫(yī)院

冀州市康復醫(yī)療器材廠

圖形+文字

/

20151210

不合格

無菌

15

超聲光散射乳腺診斷系統(tǒng)

新博醫(yī)療技術有限公司

新博醫(yī)療技術有限公司

/

OPTIMUS-IL01

M010160119-0019

不合格

外部標記

16

原子吸收光譜儀

北京普析通用儀器有限責任公司

北京普析通用儀器有限責任公司

/

MB5

25-9000-01-0043

不合格

乙炔檢測裝置標識、電源

17

高壓電位治療儀

北京德馨康益生物科技有限公司

北京德馨康益生物科技有限公司

/

DX-12000A

H07150001A

不合格

指示燈和按鈕

18

注射泵

北京東方誠益通科技有限責任公司

北京東方誠益通科技有限責任公司

/

CTN-W100

W1016090001

不合格

外部標記

19

純音聽力計

北京必拓必達技術發(fā)展有限公司

北京必拓必達技術發(fā)展有限公司

/

TD-5000

CY-160420008

不合格

符號

20

微波手術刀

北京恒福思特科技發(fā)展有限責任公司

北京恒福思特科技發(fā)展有限責任公司

圖形+文字

SurgiNeer M120

1101163201

不合格

治療時間

21

射頻消融治療儀

北京市雷特立技術開發(fā)公司

北京市雷特立技術開發(fā)公司

/

RFG-2000B型

1505/2016.3

不合格

熔斷器（可觸及的，標明型號和標稱）

22

高頻電刀

北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司

北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司

/

RFS-4000K

R1503002

不合格

輸入功率；分類；電介質(zhì)強度；連接-概述

23

遠程心電監(jiān)測儀

中衛(wèi)萊康科技發(fā)展（北京）有限公司

中衛(wèi)萊康科技發(fā)展（北京）有限公司

/

LC-E102C

BL15010012240

不合格

內(nèi)部電源設備的外部標記

24

強脈沖光治療儀

北京信天嘉華科技發(fā)展有限公司

北京信天嘉華科技發(fā)展有限公司

/

APOLLO-II

AX50160101

不合格

傳導發(fā)射項和輻射發(fā)射項

25

輸液泵

史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司

Smiths Medical ASD, Inc.

圖形+文字

6400

407072

不合格

1. 4.6.3 準確性；2. 6.1 外部標記。