中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年3月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn),標(biāo)示為山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1405001和1504011、長(zhǎng)春長(zhǎng)紅制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160110、通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160606的磷酸苯丙哌林膠囊。不合格項(xiàng)目有溶出度、含量均勻度、含量測(cè)定(詳見(jiàn)附件)。
通告中指出,對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
5批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
磷酸苯丙哌林片 | 山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司 | 1405001 | 20毫克(以苯丙哌林計(jì)) | 遼寧華源正大醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查](溶出度) | 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
1504011 | 海南源安隆藥品超市連鎖有限公司樂(lè)東黃流金葉路分店 | |||||||
通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司 | 150902 | 青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | ||||||
長(zhǎng)春長(zhǎng)紅制藥有限公司 | 20160110 | 德安堂大藥房 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部 | [檢查](溶出度)、(含量均勻度);[含量測(cè)定] | ||||
云南望煒醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
通遼市澤強(qiáng)醫(yī)藥商貿(mào)有限公司 | ||||||||
山東康力生藥業(yè)有限公司 | ||||||||
韶關(guān)市萬(wàn)駿藥業(yè)有限公司 | ||||||||
磷酸苯丙哌林膠囊 | 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 | 160606 | 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 | [檢查](含量均勻度) |
?