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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      食藥監(jiān)局總局:5批次藥品不合格

      2017-04-07 17:29:58 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 4月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。

      據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為408513的風(fēng)濕液,吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160301和20160302的女寶膠囊,臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160202的蒲地藍(lán)消炎片,康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601273001的參芪五味子片。不合格項(xiàng)目有含量測定、微生物限度、重量差異、(詳見附件)。

      對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

      5批次不合格藥品名單

      藥品品名

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)批號(hào)

      藥品規(guī)格

      檢品來源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)

      結(jié)果

      不合格項(xiàng)目

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      風(fēng)濕液

      天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司

      408513

      每瓶裝250ml

      淄博市第一醫(yī)院

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十七冊(cè)WS3-B-3160-98

      不合格

      [含量測定]

      寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所

      汕頭市龍湖區(qū)第二人民醫(yī)院(汕頭市龍湖區(qū)珠池醫(yī)院)

      女寶膠囊

      吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司

      20160301

      每粒裝0.3g

      湖南同安醫(yī)藥有限公司

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè)

      不合格

      [檢查](微生物限度)

      吉林省藥品檢驗(yàn)所

      20160302

      包頭升華醫(yī)藥有限責(zé)任公司

      蒲地藍(lán)消炎片

      臨江市宏大藥業(yè)有限公司

      160202

      每片重0.4g

      山西潞州中藥材開發(fā)有限公司長治藥品分公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07142008

      不合格

      [含量測定]

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      參芪五味子片

      康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司

      1601273001

      每片重0.26

      宜賓市第二人民醫(yī)院

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00312010

      不合格

      檢查(重量差異)

      浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

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