中國質量新聞網訊 2017年04月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網發(fā)布通告稱,經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司等3家企業(yè)生產的6批次藥用輔料不合格。
據(jù)通告,不合格產品的標示生產企業(yè)、品名和生產批號為:天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司生產的批號為20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河藥用輔料股份有限公司生產的批號為150604的倍他環(huán)糊精,湖南華日制藥有限公司生產的批號為20160501的聚乙二醇400。不合格項目有溶液的澄清度與顏色、雜質吸光度、多環(huán)芳香烴、三甘醇(詳見附件)。
通告中指出,對上述不合格產品,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格產品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
6批次不合格藥用輔料名單
品名 | 標示生產企業(yè) | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
白凡士林 | 天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司 | 20160421-1 | 國藥集團三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版四部 | 不合格 | [檢查](多環(huán)芳香烴)? | 湖南省藥品檢驗研究院 |
20160422-1 | 福元藥業(yè)股份有限公司 | ||||||
20160718-1 | 天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司 | ||||||
20160719-1 | |||||||
倍他環(huán)糊精 | 安徽山河藥用輔料股份有限公司 | 150604 | 安慶乘風制藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查](溶液的澄清度與顏色)、(雜質吸光度) | 廣東省藥品檢驗所 |
聚乙二醇400 | 湖南華日制藥有限公司 | 20160501 | 湖南華日制藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版四部 | 不合格 | [檢查](三甘醇)? | 中國食品藥品檢定研究院 |
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