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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年4月19日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布山東省藥品質(zhì)量公告2017年第2期，根據(jù)2016年11-12月全省藥品重點監(jiān)督抽檢情況，將抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。
據(jù)本次發(fā)布的《2016年11-12月重點監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定藥品目錄》，山東仁和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的酒石酸美托洛爾緩釋片（藥品規(guī)格：100mg；生產(chǎn)批號：160303）、吉林省長恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊（藥品規(guī)格：0.1g；生產(chǎn)批號：20160402）、安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的枳殼（麩炒枳殼）（生產(chǎn)批號：151101）、麻城九州中藥發(fā)展有限公司生產(chǎn)的山藥（生產(chǎn)批號：E6010202）、安徽孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒白芍（生產(chǎn)批號：160405）、安徽孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的車前子（生產(chǎn)批號：160316）等6批次樣品榜上有名
本次還公布了《2016年11-12月重點監(jiān)督抽檢假冒生產(chǎn)藥品目錄》，涉及12批次樣品，抽樣自青島李健醫(yī)藥連鎖有限公司、煙臺萊山長恩醫(yī)院、禹城市十里望回族鎮(zhèn)衛(wèi)生院、膠州民安醫(yī)院、城陽孫開成夏塔路綜合門診部、山東省禹城醫(yī)藥有限責任公司、禹城市中醫(yī)院（4批次）、聶永新診所、濰坊修正藥房連鎖經(jīng)營有限公司壽光彌景苑分店。
公告中指出，相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對抽檢不合格藥品已采取查封、扣押、暫停銷售、召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行了查處。
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| 2016年11-12月重點監(jiān)督抽檢假冒生產(chǎn)藥品目錄 | |||||||
序號 | 藥品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名單 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 |
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1 | 炒決明子 | 安徽亳州三真中藥飲片有限公司 | 160302 | 青島李健醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 含量測定-液相色譜法-中藥1 | 青島市食品藥品檢驗研究院 |
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2 | 枳殼（麩炒枳殼） | 河北康派中藥材有限公司 | B15040102a | 煙臺萊山長恩醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
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3 | 地龍 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 160521 | 禹城市十里望回族鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 檢查,性狀-總灰分,重金屬,酸不溶性灰分 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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4 | 五味子 | 亳州蜀中藥業(yè)有限公司 | 150315 | 膠州民安醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 性狀-中藥1 | 青島市食品藥品檢驗研究院 |
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5 | 白豆蔻 | 亳州蜀中藥業(yè)有限公司 | 140215 | 城陽孫開成夏塔路綜合門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 性狀-中藥1 | 青島市食品藥品檢驗研究院 |
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6 | 大青葉 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 160416 | 山東省禹城醫(yī)藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 檢查-水分 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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7 | 大青葉 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 160101 | 禹城市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 檢查,浸出物-水分 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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8 | 地龍 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 160201 | 禹城市中醫(yī)院 | 《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 檢查,性狀-總灰分,重金屬,酸不溶性灰分 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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9 | 蒲黃 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 150601 | 禹城市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 含量測定,檢查,浸出物-雜質(zhì) | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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10 | 通草 | 陜西龍力藥業(yè)有限責任公司 | 160801 | 禹城市中醫(yī)院 | 《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 性狀 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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11 | 菟絲子 | 亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 160701 | 聶永新診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 含量測定,檢查,鑒別,性狀-（1）經(jīng)驗鑒別,水分,（2）顯微鑒別 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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12 | 大黃 | 河北百合中藥飲片有限公司 | 816030812 | 濰坊修正藥房連鎖經(jīng)營有限公司壽光彌景苑分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 檢查-土大黃苷 | 濰坊市食品藥品檢驗檢測中心 |
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| 2016年11-12月重點監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定藥品目錄 | |||||||||
序號 | 藥品名稱 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 |
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1 | 酒石酸美托洛爾緩釋片 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 100mg | 160303 | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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2 | 諾氟沙星膠囊 | 吉林省長恒藥業(yè)有限公司 | 0.1g | 20160402 | 濟寧益德源醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查-溶出度 | 濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 |
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3 | 枳殼（麩炒枳殼） | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | / | 151101 | 萊陽市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合標準規(guī)定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 |
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4 | 山藥 | 麻城九州中藥發(fā)展有限公司 | / | E6010202 | 山東美羅匯人民大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查-總灰分 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 |
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5 | 炒白芍 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | / | 160405 | 禹城市梁家鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合標準規(guī)定 | 含量測定 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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6 | 車前子 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | / | 160316 | 禹城市辛店鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合標準規(guī)定 | 檢查-總灰分,酸不溶性灰分 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 |
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