中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年4月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院和湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為廣東集鑫塑膠制品有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品包裝材料不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為:臨沂市裕隆醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的批號為20160213、廣東集鑫塑膠制品有限公司生產(chǎn)的批號為160810和160805、汕頭市萬安塑料工藝有限公司生產(chǎn)的批號為WA1604006的口服固體藥用聚丙烯瓶,沈陽市萬泉橡膠制品廠生產(chǎn)的批號為160105、湖北利康醫(yī)用材料股份有限公司生產(chǎn)的批號為1605027的注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞。不合格項目為溶出物試驗和鑒別。
對上述不合格產(chǎn)品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
6批次不合格藥品包裝材料名單
品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) |
口服固體藥用聚丙烯瓶 | 臨沂市裕隆醫(yī)用材料有限公司 | 20160213 | 山東宏濟堂制藥集團股份有限公司 | 國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》 | 不合格 | [溶出物試驗](不揮發(fā)物)? | 中國食品藥品檢定研究院 |
廣東集鑫塑膠制品有限公司 | 160810 | 廣東集鑫塑膠制品有限公司 | |||||
160805 | |||||||
汕頭市萬安塑料工藝有限公司 | WA1604006 | 廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司 | |||||
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 | 沈陽市萬泉橡膠制品廠 | 160105 | 沈陽市萬泉橡膠制品廠 | 國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015 | 不合格 | [鑒別]((1)化學(xué)反應(yīng)) | 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
湖北利康醫(yī)用材料股份有限公司 | 1605027 | 湖北利康醫(yī)用材料股份有限公司 |
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