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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告（總局關(guān)于11批次藥品不合格的通告（2017年第74號））稱，經(jīng)大連市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為赤峰維康生化制藥有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不合格。
據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為150609的地奧司明片，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為160513的復(fù)方利血平氨苯蝶啶片，成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150504的鹽酸黃酮哌酯片，赤峰維康生化制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150601、20150602、20150702的依那普利氫氯噻嗪咀嚼片和批號為20150601的依那普利氫氯噻嗪分散片，辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1509130912的注射用三磷酸胞苷二鈉，海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二鈉，甘肅大得利制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160702的注射用腺苷鈷胺。不合格項目包括含量測定、溶出度、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)等。
對上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。
11批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) |
地奧司明片 | 馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 150609 | 0.5g（C28H32O15 0.45g） | 華東醫(yī)藥湖州有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH20622006 | 不合格 | [含量測定] | 大連市藥品檢驗所 |
復(fù)方利血平氨苯蝶啶片 | 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 | 160513 | 復(fù)方，每片含氫氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸雙肼屈嗪12.5mg與利血平0.1mg | 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查]（含量均勻度-硫酸雙肼屈嗪），[含量測定]（硫酸雙肼屈嗪） | 遼寧省藥品檢驗檢測院 |
鹽酸黃酮哌酯片 | 成都倍特藥業(yè)有限公司 | 150504 | 0.2g | 汕尾市第二人民醫(yī)院（汕尾逸揮基金醫(yī)院） | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查]（溶出度） | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
依那普利氫氯噻嗪咀嚼片 | 赤峰維康生化制藥有限公司 | 20150601 | 每片含馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg | 海南世誠醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00322009 | 不合格 | [檢查]（含量均勻度-馬來酸依那普利）、（有關(guān)物質(zhì)），[含量測定]（馬來酸依那普利） | 中國食品藥品檢定研究院 |
20150602 | 陵水黎族自治縣中醫(yī)院 | |||||||
20150702 | 河北省灤平縣醫(yī)院 | [檢查]（有關(guān)物質(zhì)） | ||||||
依那普利氫氯噻嗪分散片 | 赤峰維康生化制藥有限公司 | 20150601 | 每片含馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg | 云南晟天醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01752008 | 不合格 | [檢查]（含量均勻度-馬來酸依那普利），[含量測定]（馬來酸依那普利） | 中國食品藥品檢定研究院 |
注射用三磷酸胞苷二鈉 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 1509130912 | 20mg | 長沙市中醫(yī)醫(yī)院（長沙市第八醫(yī)院） | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07902006 | 不合格 | [含量測定] | 北京市藥品檢驗所 |
海南皇隆制藥股份有限公司 | 201512012 | 山東瑞康醫(yī)藥股份有限公司 | [檢查]（有關(guān)物質(zhì)），[含量測定] | |||||
德惠市人民醫(yī)院 | ||||||||
201602012 | 鎮(zhèn)賚縣人民醫(yī)院 | [含量測定] | ||||||
注射用腺苷鈷胺 | 甘肅大得利制藥有限公司 | 160702 | 0.5mg | 中郵恒泰藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH29272005 | 不合格 | [檢查]（有關(guān)物質(zhì)）、（含量均勻度），[含量測定] | 湖南省藥品檢驗研究院 |
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