中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年6月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第91號))稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為黑龍江迪龍制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽,哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150703的骨折挫傷膠囊,李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為201412001的舒胸片,黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為151101的鹽酸洛美沙星滴眼液。不合格項目包括性狀、含量測定、過敏試驗、微生物限度、重量差異、可見異物等。
對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
5批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) |
注射用鹿瓜多肽 | 黑龍江迪龍制藥有限公司 | 220160202 | 8mg | 昆明東南亞藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH13342005 | 不合格 | [檢查](過敏試驗) | 上海市食品藥品檢驗所 |
220160115 | 寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司 | |||||||
骨折挫傷膠囊 | 哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司 | 20150703 | 每粒裝0.29g | 貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | [檢查](微生物限度) | 遼寧省藥品檢驗檢測院 |
舒胸片 | 李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | 201412001 | 每片重0.25g | 浙江震元股份有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部 | 不合格 | [檢查](重量差異) | 深圳市藥品檢驗研究院 |
鹽酸洛美沙星滴眼液 | 黑龍江天龍藥業(yè)有限公司 | 151101 | 8ml:24mg(以洛美沙星計) | 河南省安泰醫(yī)藥有限公司 | 《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》(第29冊) | 不合格 | [性狀],[檢查]可見異物,[含量測定] | 吉林省藥品檢驗所 |
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