中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 7月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關(guān)于12批次中藥飲片不合格的通告(2017年第101號))稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省元力藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。
據(jù)通告,相關(guān)情況如下:
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司、邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、重慶康迪藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次鵝不食草不合格。不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次胖大海不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西張益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次黃芪不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。
對上述不合格中藥飲片,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并及時報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
12批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) | 備注 |
鵝不食草 | 河北安國振宇藥業(yè)有限公司 | 12042032 | 集安市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查] (雜質(zhì)) | 中國食品藥品檢定研究院 | * |
吉林省元力藥業(yè)有限公司 | 20160301 | 吉林省京世堂藥業(yè)有限公司 | ? | |||||
20151101 | 四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司 | ? | ||||||
安徽百禾堂中藥飲片有限公司 | 1508377 | 長治市同安康商貿(mào)有限公司藥品分公司 | ? | |||||
安徽人民中藥飲片有限公司 | 150401 | 鄂州市中心醫(yī)院 | * | |||||
安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | 150701 | 湖北天下明藥業(yè)有限公司 | * | |||||
湖北金貴中藥飲片有限公司 | 130901 | 揚(yáng)州天澤大藥房連鎖有限公司郵城店 | * | |||||
邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 101223 | 邵陽市第一人民醫(yī)院 | ? | |||||
重慶康迪藥業(yè)有限公司 | 141101 | 重慶市萬和藥房連鎖有限公司南岸區(qū)南湖路店 | ? | |||||
胖大海 | 安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司 | 150313 | 穆棱市長壽堂大藥房連鎖有限責(zé)任公司同鑫堂藥店 | [檢查](黃曲霉毒素) | ? | |||
黃芪 | 廣西張益堂中藥飲片有限公司 | 1603104 | 田東縣人民醫(yī)院 | [性狀] | ? | |||
1605293 | 廣西玉林民眾醫(yī)藥有限公司 | ? |
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備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。