中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省局2016年藥品抽驗工作的安排意見,貴州省各級食品(藥品)檢驗所對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽查檢驗,貴州省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2017年第一期(總第33期)藥品質(zhì)量公告的通知。
2016年下半年全省共完成藥品抽驗共計3872批次,檢出不合格藥品95批次,不合格率為2.45%。
其中化學(xué)藥1444批次、不合格4批次、不合格率0.28%,中成藥1664批次、不合格15批次、不合格率0.90%,中藥材51批次、不合格12批次、不合格率23.53%,中藥飲片435批次、不合格64批次、不合格率14.71%,抗生素制劑278批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料藥0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生產(chǎn)企業(yè)抽驗504批次、不合格8批次、不合格率1.59%,經(jīng)營企業(yè)抽驗1825批次、不合格32批次、不合格率1.75%,使用單位抽驗1543批次、不合格55批次、不合格率3.56%。
貴州省食品藥品監(jiān)管局要求各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局(市場監(jiān)管局),嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,對所轄地區(qū)抽驗不合格的藥品進(jìn)行查處,對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點監(jiān)督,督促整改。
貴州省藥品質(zhì)量公告2017第一期(總第33期)
序號 | 藥品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批號 | 規(guī) 格 | 被抽樣單位 | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 藥檢所名稱 |
1 | 麥芽 | 遵義市銀花藥業(yè)有限公司 | 20160301 | 飲片 | 黔西縣中醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 畢節(jié)市藥品檢驗所 |
2 | 炙沒藥(醋沒藥) | 云南金發(fā)藥業(yè)有限公司 | 150602 | 飲片 | 鎮(zhèn)寧布依族苗族自治縣中醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 酸不溶性灰分 | 安順市藥品檢驗所 |
3 | 藿香正氣水 | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 150607 | 每支裝10ml | 黃果樹風(fēng)景名勝區(qū)白水鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 安順市藥品檢驗所 |
4 | 明目蒺藜丸 | 石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司 | 111150304 | 每20丸重1g | 貴州省獨山縣中西藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 黔南州藥品檢驗所 |
5 | 固腸止瀉丸 | 陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠 | 151204 | 每12丸重1g | 貴州省獨山縣中西藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 溶散時限 | 黔南州藥品檢驗所 |
6 | 藿香正氣水 | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 150601 | 每支裝10ml | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 安順市藥品檢驗所 |
7 | 藿香正氣水 | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 150607 | 每支裝10ml | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 安順市藥品檢驗所 |
8 | 三黃片 | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 150501 | 每片重0.25g | 貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 安順市藥品檢驗所 |
9 | 金錢草 | 遵義市銀花藥業(yè)有限公司 | 20130401 | 飲片 | 安順市西秀區(qū)靈芝大藥房翠麓店 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 安順市藥品檢驗所 |
10 | 沉香 | 江西省玉山東港中藥飲片有限公司 | 20150318 | 飲片 | 黔東南州藥材公司四門市部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別 | 黔東南州藥品檢驗所 |
11 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春萬德制藥有限公司 | 20150404 | 25mg | 六枝特區(qū)源盛堂藥房一分店 | 不符合規(guī)定 | 釋放度:緩沖溶液中溶出度 | 六盤水藥品檢驗所 |
12 | 復(fù)方氨林巴比妥注射液 | 貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 16080501B | 2ml | 貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 不符合規(guī)定 | 可見異物、含量測定 | 貴州省藥品檢驗所 |
13 | 養(yǎng)血安神片 | 洛陽伊龍藥業(yè)有限公司 | 141203 | 每基片重0.25g | 貴州桐欣緣醫(yī)藥有限公司 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 黔南州藥品檢驗所 |
14 | 獨一味軟膠囊 | 貴州順健制藥有限公司 | 20150415 | 每粒裝0.5g | 貴州順健制藥有限公司 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 安順市藥品檢驗所 |
15 | 白花蛇舌草 | 安順市長壽欣新中藥發(fā)展有限公司 | 160401 | 飲片 | 安順瑞生藥業(yè)有限公司 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 安順市藥品檢驗所 |
16 | 金銀花 | 貴州省達(dá)靈藥業(yè)有限公司 | 160701 | 飲片 | 貴州省達(dá)靈藥業(yè)有限公司 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留 | 畢節(jié)市藥品檢驗所 |
17 | 天麻 | 貴州同濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | 150801 | 中藥飲片 | 惠水縣中醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 水分、浸出物 | 黔南州藥品檢驗所 |
18 | 肉蓯蓉 | 遵義市銀花藥業(yè)有限公司 | 20140901 | 飲片 | 劍河縣民族中醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 性狀、水分 | 黔東南州藥品檢驗所 |
19 | 桔梗 | 四川敬心中藥飲片有限公司 | 151008 | 飲片 | 丹寨縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南州藥品檢驗所 |
20 | 砂仁 | 成都吉安康藥業(yè)有限公司 | 160301 | 飲片 | 畢節(jié)市第一人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 畢節(jié)市藥品檢驗所 |
21 | 天花粉 | 貴州省達(dá)靈藥業(yè)有限公司 | 160801 | 飲片 | 貴州省達(dá)靈藥業(yè)有限公司 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 畢節(jié)市藥品檢驗所 |
22 | 鹽知母 | 四川中庸藥業(yè)有限公司 | G11813L01 | 飲片 | 貴州省畢節(jié)烏蒙山醫(yī)藥有限公司 | 不符合規(guī)定 | 二氧化硫殘留量 | 畢節(jié)市藥品檢驗所 |
23 | 羌活 | 亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 150901 | 飲片 | 雷山縣永樂鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測定 | 黔東南州藥品檢驗所 |
24 | 大血藤 | 亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 150501 | 飲片 | 麻江縣華康醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南州藥品檢驗所 |
25 | 骨碎補(bǔ) | 四川意和藥業(yè)有限公司 | 160301 | 飲片 | 遵義市播州區(qū)人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 遵義市藥品檢驗所 |
26 | 白花蛇舌草 | 四川中庸藥業(yè)有限公司 | C00116F01 | 飲片 | 正安縣人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 遵義市藥品檢驗所 |
27 | 全蝎 | 四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司 | 151001 | 飲片 | 務(wù)川昇輝醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 遵義市藥品檢驗所 |
28 | 枳殼 | 四川省天府神農(nóng)中藥飲片有限公司 | 160101 | 飲片 | 務(wù)川仡佬族苗族自治縣人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 遵義市藥品檢驗所 |
29 | 夏枯草 | 涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 140901 | 飲片 | 盤縣人民醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 六盤水藥品檢驗所 |
30 | 蛇床子 | 四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司 | 151101 | 飲片 | 麻江縣谷硐鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 不符合規(guī)定 | 水分、總灰分 | 黔東南州藥品檢驗所 |
31 | 蒲黃(炒) | 貴州銅仁梵凈山中藥飲片有限公司 | 130201 | 中藥飲片 | 銅仁梵凈山中藥飲片有限公司銅仁市天都店 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 銅仁市藥品檢驗所 |