中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)2017年7月28日發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2017年第119號(hào))》稱,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。
據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的鹽酸洛貝林注射液,臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160101、160802的根痛平膠囊,長春萬德制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160501的根痛平膠囊,吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150401的復(fù)方膽通膠囊。不合格項(xiàng)目包括pH值、裝量差異、水分、性狀。
對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
20批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
鹽酸洛貝林注射液 | 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 | G1510202 | 1ml:3mg | 邢臺(tái)市第三醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2005年版二部 | 不合格 | [檢查] (pH值) | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 |
G1510212 | 通遼市醫(yī)院 | |||||||
G1511162 | 薊縣人民醫(yī)院 | |||||||
臨高縣人民醫(yī)院 | ||||||||
平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院 | ||||||||
G1511171 | 張家口市第一醫(yī)院 | |||||||
G1511172 | 江西久鑫醫(yī)藥有限公司 | |||||||
G1511173 | 重慶三峽中心醫(yī)院 | |||||||
G1511182 | 華潤蘇州禮安醫(yī)藥有限公司 | |||||||
G1511183 | 蘭州陽光醫(yī)藥有限公司 | |||||||
G1512122 | 華潤河北醫(yī)藥有限公司 | |||||||
重慶方舟醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
G1511191 | 重慶方舟醫(yī)藥有限公司 | |||||||
鹽酸洛貝林注射液 | 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 | G1511193 | 1ml:3mg | 重慶方舟醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2005年版二部 | 不合格 | [檢查] (pH值) | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 |
G1511192 | 慶陽市人民醫(yī)院 | |||||||
G1512111 | 河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院 | |||||||
G1512121 | 黑龍江省醫(yī)院 | |||||||
荊州市中心醫(yī)院 | ||||||||
云南一誠醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
G1603291 | 哈爾濱市道里區(qū)人民醫(yī)院 | |||||||
G1604093 | 湖北景琦醫(yī)藥新科技發(fā)展有限公司 | |||||||
根痛平膠囊 | 臨江市宏大藥業(yè)有限公司 | 160101 | 每粒裝0.4g | 吉安醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ09832006-2012Z-2 | 不合格 | [性狀](性狀),[檢查](水分) | 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
160802 | 吉林省邱健安康醫(yī)藥有限公司 | [檢查](裝量差異) ? | ||||||
長春萬德制藥有限公司 | 20160501 | 每粒裝 0.3克 | 四川新天奇藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07592008 | ||||
復(fù)方膽通膠囊 | 吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司 | 20150401 | / | 國藥控股國大復(fù)美藥業(yè)(上海)有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè) | 不合格 | [檢查] (水分) | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
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