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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      國家食藥監(jiān)總局:4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格

      2017-07-31 10:14:35 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)2017年7月28日發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2017年第119號(hào))》稱,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。

      據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的鹽酸洛貝林注射液,臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160101、160802的根痛平膠囊,長春萬德制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160501的根痛平膠囊,吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150401的復(fù)方膽通膠囊。不合格項(xiàng)目包括pH值、裝量差異、水分、性狀。

      對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

      20批次不合格藥品名單

      藥品品名

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)批號(hào)

      藥品規(guī)格

      檢品來源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)

      結(jié)果

      不合格項(xiàng)目

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      鹽酸洛貝林注射液

      華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

      G1510202

      1ml:3mg

      邢臺(tái)市第三醫(yī)院

      《中華人民共和國藥典》2005年版二部

      不合格

      [檢查]

      pH值)

      甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

      G1510212

      通遼市醫(yī)院

      G1511162

      薊縣人民醫(yī)院

      臨高縣人民醫(yī)院

      平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院

      G1511171

      張家口市第一醫(yī)院

      G1511172

      江西久鑫醫(yī)藥有限公司

      G1511173

      重慶三峽中心醫(yī)院

      G1511182

      華潤蘇州禮安醫(yī)藥有限公司

      G1511183

      蘭州陽光醫(yī)藥有限公司

      G1512122

      華潤河北醫(yī)藥有限公司

      重慶方舟醫(yī)藥有限公司

      G1511191

      重慶方舟醫(yī)藥有限公司

      鹽酸洛貝林注射液

      華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

      G1511193

      1ml:3mg

      重慶方舟醫(yī)藥有限公司

      《中華人民共和國藥典》2005年版二部

      不合格

      [檢查]

      pH值)

      甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

      G1511192

      慶陽市人民醫(yī)院

      G1512111

      河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院

      G1512121

      黑龍江省醫(yī)院

      荊州市中心醫(yī)院

      云南一誠醫(yī)藥有限公司

      G1603291

      哈爾濱市道里區(qū)人民醫(yī)院

      G1604093

      湖北景琦醫(yī)藥新科技發(fā)展有限公司

      根痛平膠囊

      臨江市宏大藥業(yè)有限公司

      160101

      每粒裝0.4g

      吉安醫(yī)藥有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ09832006-2012Z-2

      不合格

      [性狀](性狀),[檢查](水分)

      青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院

      160802

      吉林省邱健安康醫(yī)藥有限公司

      [檢查](裝量差異)

      ?

      長春萬德制藥有限公司

      20160501

      每粒裝

      0.3

      四川新天奇藥業(yè)有限公司

      國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07592008

      復(fù)方膽通膠囊

      吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司

      20150401

      /

      國藥控股國大復(fù)美藥業(yè)(上海)有限公司

      《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè)

      不合格

      [檢查]

      (水分)

      重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院

      ?

      (責(zé)任編輯:六六
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