中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通告稱(chēng),經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為三門(mén)峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:
三門(mén)峽廣宇生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160802的羅紅霉素片。不合格項(xiàng)目包括微生物限度、溶出度(詳見(jiàn)附件)。
對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
6批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
清喉咽合劑 | 三門(mén)峽廣宇生物制藥有限公司 | 161001 | 每瓶裝100毫升 | 福建好安心醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](微生物限度) | 大連市藥品檢驗(yàn)所 |
161003 | 中山市健民藥業(yè)有限公司 | |||||||
161004 | 湖南民達(dá)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
山西聚恒醫(yī)療器械有限公司藥品分公司 | ||||||||
161103 | 河南悅欣藥業(yè)股份有限公司 | |||||||
161201 | 延安市寶塔區(qū)藥材醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
羅紅霉素片 | 吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 20160802 | 150mg | 廣西康樂(lè)醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](溶出度) | 遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |