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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      國家食藥監(jiān)局:17批次中藥飲片不合格

      2017-09-21 18:25:04 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于17批次中藥飲片不合格的通告(2017年第152號)》稱,經(jīng)成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為廣東源森泰藥業(yè)有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片不合格。

      其中,經(jīng)廣東源森泰藥業(yè)有限公司檢驗,標(biāo)示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次八角茴香不合格。不合格項目為含量測定。

      經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司、福建恒信藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、廣東源森泰藥業(yè)有限公司、廣東時珍制藥有限公司、四會市天天邦健中藥飲片有限公司、江蘇廣大藥業(yè)有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司、湖南省金實堂中藥飲片有限公司、化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次黨參不合格。不合格項目包括性狀和檢查。

      經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示廣西福益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參(生黨參)不合格。不合格項目為性狀。

      通告中指出,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。

      在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

      17批次不合格中藥飲片名單

      藥品

      品名

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

      生產(chǎn)批號

      檢品來源

      檢驗依據(jù)

      檢驗

      結(jié)果

      不合格

      項目

      檢驗

      機(jī)構(gòu)

      備注

      八角

      茴香

      安徽盛海堂中藥飲片有限公司

      2016100041

      東阿阿膠阿華醫(yī)療器械

      有限公司藥業(yè)分公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [含量測定](反式

      茴香腦)

      成都市食品藥品檢驗研究院

      ?

      江西彭氏國藥堂飲片有限公司

      16121906

      興國欣邦大藥房零售連鎖有限公司

      ?

      湖南新參芝林中藥飲片有限公司

      201606030

      湖南新參芝林中藥飲片有限公司

      ?

      黨參

      安徽嘉佑中藥飲片有限公司

      170306

      福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [性狀]

      重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

      ?

      福建恒信藥業(yè)有限公司

      161102

      福州偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院福州福輝醫(yī)院

      ?

      江西百仁中藥飲片有限公司

      161201

      海南泰華藥業(yè)有限公司

      ?

      河南聚仁中藥飲片有限公司

      16061201

      福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)

      門診部有限公司

      ?

      廣東源森泰藥業(yè)有限公司

      160901

      郁南縣都城鎮(zhèn)正方大藥房

      ?

      潮州市中心醫(yī)院

      廣東時珍制藥有限公司

      160602

      海南恩惠醫(yī)藥有限公司

      ?

      四會市天天邦健中藥飲片有限公司

      161001

      云浮天天邦健醫(yī)藥連鎖有限公司新城第一分公司

      ?

      黨參

      ?

      江蘇廣大藥業(yè)有限公司

      170101

      江蘇廣大藥業(yè)有限公司

      《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版

      不合格

      [性狀]

      重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

      ?

      亳州市豪門中藥飲片有限公司

      161101

      黔東南苗族侗族自治州中醫(yī)醫(yī)院

      《貴州省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版

      *

      湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司

      170101

      湖南民達(dá)醫(yī)藥有限責(zé)任公司

      《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版

      ?

      湖南省金實堂中藥飲片有限公司

      141001

      湖北百靈醫(yī)藥有限公司

      《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》2009年版

      ?

      化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司

      170301

      廣西福中堂藥業(yè)有限公司

      《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》2007年版

      ?

      四川滋寧中藥飲片有限公司

      140701

      巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      [檢查](二氧化硫殘留量)

      *

      黨參(生黨參)

      廣西福益堂中藥飲片有限公司

      161201

      儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [性狀]

      重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

      ?

      ?

      備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

      (責(zé)任編輯:六六
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