中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于17批次中藥飲片不合格的通告(2017年第152號)》稱,經(jīng)成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為廣東源森泰藥業(yè)有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片不合格。
其中,經(jīng)廣東源森泰藥業(yè)有限公司檢驗,標(biāo)示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次八角茴香不合格。不合格項目為含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司、福建恒信藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、廣東源森泰藥業(yè)有限公司、廣東時珍制藥有限公司、四會市天天邦健中藥飲片有限公司、江蘇廣大藥業(yè)有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司、湖南省金實堂中藥飲片有限公司、化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次黨參不合格。不合格項目包括性狀和檢查。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示廣西福益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參(生黨參)不合格。不合格項目為性狀。
通告中指出,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
17批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格 項目 | 檢驗 機(jī)構(gòu) | 備注 |
八角 茴香 | 安徽盛海堂中藥飲片有限公司 | 2016100041 | 東阿阿膠阿華醫(yī)療器械 有限公司藥業(yè)分公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [含量測定](反式 茴香腦) | 成都市食品藥品檢驗研究院 | ? |
江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | 16121906 | 興國欣邦大藥房零售連鎖有限公司 | ? | |||||
湖南新參芝林中藥飲片有限公司 | 201606030 | 湖南新參芝林中藥飲片有限公司 | ? | |||||
黨參 | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 170306 | 福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | ? |
福建恒信藥業(yè)有限公司 | 161102 | 福州偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院福州福輝醫(yī)院 | ? | |||||
江西百仁中藥飲片有限公司 | 161201 | 海南泰華藥業(yè)有限公司 | ? | |||||
河南聚仁中藥飲片有限公司 | 16061201 | 福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī) 門診部有限公司 | ? | |||||
廣東源森泰藥業(yè)有限公司 | 160901 | 郁南縣都城鎮(zhèn)正方大藥房 | ? | |||||
潮州市中心醫(yī)院 | ||||||||
廣東時珍制藥有限公司 | 160602 | 海南恩惠醫(yī)藥有限公司 | ? | |||||
四會市天天邦健中藥飲片有限公司 | 161001 | 云浮天天邦健醫(yī)藥連鎖有限公司新城第一分公司 | ? | |||||
黨參 ? | 江蘇廣大藥業(yè)有限公司 | 170101 | 江蘇廣大藥業(yè)有限公司 | 《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版 | 不合格 | [性狀] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | ? |
亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 161101 | 黔東南苗族侗族自治州中醫(yī)醫(yī)院 | 《貴州省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | * | ||||
湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司 | 170101 | 湖南民達(dá)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版 | ? | ||||
湖南省金實堂中藥飲片有限公司 | 141001 | 湖北百靈醫(yī)藥有限公司 | 《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》2009年版 | ? | ||||
化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司 | 170301 | 廣西福中堂藥業(yè)有限公司 | 《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》2007年版 | ? | ||||
四川滋寧中藥飲片有限公司 | 140701 | 巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | [檢查](二氧化硫殘留量) | * | |||
黨參(生黨參) | 廣西福益堂中藥飲片有限公司 | 161201 | 儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | ? |
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備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。