中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次白術不合格。不合格項目為二氧化硫殘留量。
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司、東營百佳益中藥飲片有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責任公司、湖北遠志藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次白術(麩炒白術)不合格。不合格項目包括二氧化硫殘留量和色度。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次遠志不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠志(制遠志)不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
對上述不合格中藥飲片,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關單位的處理結果,并及時報告相關情況。
12批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結果 | 不合格 項目 | 檢驗 機構 | 備注 |
白術 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 170501 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 江西省藥品檢驗檢測研究院 | ? |
湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 161101 | 婁底市華泰醫(yī)藥有限公司 | ? | |||||
四川生樂制藥有限公司 | 160601 | 西藏林芝地區(qū)健民醫(yī)院 | ? | |||||
云南宗順生物科技有限公司 | C160623001 | 黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司 | ? | |||||
甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司 | 170101 | 甘南金翔醫(yī)藥有限責任公司 | ? | |||||
安徽紀淞堂中藥飲片有限公司 | 20161201 | 寧夏九康醫(yī)藥有限公司 | * | |||||
白術(麩炒白術) | 內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司 | 20160403 | 白城市同泰藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 江西省藥品檢驗檢測研究院 | ? |
東營百佳益中藥飲片有限公司 | 160101 | 遼寧北藥商貿(mào)股份有限公司 | ? | |||||
武漢市神草中藥飲片有限責任公司 | 160119 | 鄂州市中醫(yī)醫(yī)院 | ? | |||||
湖北遠志藥業(yè)股份有限公司 | 20160901 | 仙桃市第一人民醫(yī)院 | [檢查](色度) | ? | ||||
遠志 | 安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 1611001 | 淄博眾生醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](黃曲霉毒素) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | ? |
遠志(制遠志) | 廣州至信中藥飲片有限公司 | 161201 | 海南省文昌市藥材公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查](黃曲霉毒素) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | ? |
備注:標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)