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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      國家食藥監(jiān)總局:12批次中藥飲片不合格

      2017-10-13 17:54:39 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。

        經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次白術不合格。不合格項目為二氧化硫殘留量。

        經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司、東營百佳益中藥飲片有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責任公司、湖北遠志藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次白術(麩炒白術)不合格。不合格項目包括二氧化硫殘留量和色度。

        經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次遠志不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。

        經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠志(制遠志)不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。

        對上述不合格中藥飲片,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

        國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關單位的處理結果,并及時報告相關情況。

      12批次不合格中藥飲片名單

      藥品

      品名

      標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

      生產(chǎn)批號

      檢品來源

      檢驗依據(jù)

      檢驗

      結果

      不合格

      項目

      檢驗

      機構

      備注

      白術

      江西致和堂中藥飲片有限公司

      170501

      江西致和堂中藥飲片有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [檢查](二氧化硫殘留量)

      江西省藥品檢驗檢測研究院

      ?

      湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

      161101

      婁底市華泰醫(yī)藥有限公司

      ?

      四川生樂制藥有限公司

      160601

      西藏林芝地區(qū)健民醫(yī)院

      ?

      云南宗順生物科技有限公司

      C160623001

      黔西南州天地藥業(yè)貿(mào)易有限公司

      ?

      甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司

      170101

      甘南金翔醫(yī)藥有限責任公司

      ?

      安徽紀淞堂中藥飲片有限公司

      20161201

      寧夏九康醫(yī)藥有限公司

      *

      白術(麩炒白術)

      內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司

      20160403

      白城市同泰藥業(yè)有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [檢查](二氧化硫殘留量)

      江西省藥品檢驗檢測研究院

      ?

      東營百佳益中藥飲片有限公司

      160101

      遼寧北藥商貿(mào)股份有限公司

      ?

      武漢市神草中藥飲片有限責任公司

      160119

      鄂州市中醫(yī)醫(yī)院

      ?

      湖北遠志藥業(yè)股份有限公司

      20160901

      仙桃市第一人民醫(yī)院

      [檢查](色度)

      ?

      遠志

      安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司

      1611001

      淄博眾生醫(yī)藥有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [檢查](黃曲霉毒素)

      重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

      ?

      遠志(制遠志)

      廣州至信中藥飲片有限公司

      161201

      海南省文昌市藥材公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [檢查](黃曲霉毒素)

      重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

      ?

      備注:標*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)

      (責任編輯:車車
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