中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月20日，河南省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省食品藥品監(jiān)督管理局對全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢，安排河南省醫(yī)療器械檢驗所承擔檢驗任務。共抽檢44家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品71批次。現(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下：

一、43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的70批次產(chǎn)品抽檢項目全部符合標準規(guī)定。

二、被抽檢項目不符合標準規(guī)定和標識標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有1批次，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為：山東省成武縣醫(yī)用制品廠生產(chǎn)的1批次一次性使用負壓采血容器，無菌不合格。

三、對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號），對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。

相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品按有關(guān)規(guī)定召回并進行風險控制，企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)查明不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，有關(guān)處置情況及時向社會公布。