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      上海市食藥監(jiān)局通報(bào)2017年第三季度上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

      2017-12-04 17:09:37 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        2017年第三季度,上海市監(jiān)測系統(tǒng)通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》9796份,較2016年同期增長13.92%。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告524份,占同期報(bào)告總數(shù)的5.35%,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告2231份,占同期報(bào)告總數(shù)的22.77%。

        按照?qǐng)?bào)告單位類別統(tǒng)計(jì),來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的8712份,占88.93%;來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的560份,占5.72%;來自藥品經(jīng)營企業(yè)的524份,占5.35%。按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)統(tǒng)計(jì),醫(yī)生報(bào)告4809份,占49.09%;藥師報(bào)告3615份,占36.90%;護(hù)士報(bào)告825份,占8.42%;其他報(bào)告547份,占5.58%。

        按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì),2017年第三季度藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告中,65歲及以上的患者最多,占40.82%。按報(bào)告涉及患者性別統(tǒng)計(jì),男性3879例,占39.60%;女性5821例,占59.42%;96例病例報(bào)告患者性別不詳,占0.98%。男女比例為0.67:1。

        按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì),2017年第三季度本市藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,涉及化學(xué)藥報(bào)告8920例次,數(shù)量居前的類別是:抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥。涉及中成藥報(bào)告1668例次,數(shù)量居前的類別是:理血?jiǎng)?、祛濕劑、補(bǔ)益劑、清熱劑、祛痰劑。

        按藥品劑型統(tǒng)計(jì),2017年第三季度本市藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的劑型分布中,注射劑占49.60%,口服制劑占44.87%,其他制劑占5.53%。按照藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì),2017年第三季度藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的給藥途徑分布中,位居首位的是口服給藥,占45.63%,其次為靜脈滴注,占44.50%。

        2017年3季度本市報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及系統(tǒng)排名前五位的是:胃腸損害(占26.54%)、皮膚及其附件損害(占24.26%)、神經(jīng)系統(tǒng)損害(占10.37%)、全身性損害(占10.20%)和血管損害和出凝血障礙(占4.11%)。

        主要不良反應(yīng)表現(xiàn)多為皮疹、惡心、瘙癢、嘔吐、頭暈、腹瀉、胸悶、頭痛、腹痛、靜脈炎、過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、胃不適、便秘、發(fā)熱、心悸、乏力、外周水腫、白細(xì)胞減少、下肢水腫、瘙癢性皮疹、心慌、潮紅等。

      (責(zé)任編輯:車車
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