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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月5日，質(zhì)檢總局官網(wǎng)發(fā)布單臂操作助行器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果。結(jié)果顯示，2017年第3批，共抽查了天津、河北、上海、江蘇、廣東等5個省、直轄市14家企業(yè)生產(chǎn)的14批次單臂操作助行器產(chǎn)品。
本次抽查依據(jù)GB/T 19545.1-2012《單臂操作助行器具 技術(shù)要求和試驗(yàn)方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《單臂操作助行器 要求和試驗(yàn)方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《單臂操作助行器具 要求和試驗(yàn)方法 第4部分：三腳或多腳手杖》等標(biāo)準(zhǔn)的要求，對單臂操作助行器中肘拐杖產(chǎn)品的前臂脫出試驗(yàn)、分離試驗(yàn)、靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)項(xiàng)目；腋拐產(chǎn)品的靜載強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度、重物擺動試驗(yàn)、腋托牢固試驗(yàn)、疲勞強(qiáng)度項(xiàng)目；三腳或多腳手杖產(chǎn)品的分離試驗(yàn)、靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)等14個項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)。
抽查發(fā)現(xiàn)有1批次產(chǎn)品三腳或多腳手杖靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
另外，上海龐馳醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司在本次抽查中拒檢。
具體抽查結(jié)果見附表。
? | 單臂操作助行器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品及其企業(yè)名單 | |||||||
序號 | 企業(yè)名稱 | 所在省 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 抽查結(jié)果 | 主要不合格項(xiàng)目 | 承檢機(jī)構(gòu) |
1 | 天津市泰斯特儀器有限公司 | 天津市 | 肘拐（鋼制） | TC342 | 2017-07 | 合格 | ? | 國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
2 | 衡水?？颠_(dá)康復(fù)器材制造有限公司 | 河北省 | 不銹鋼減震 ??拐杖 | YD-FJ-002 | 2016-12 | 合格 | ? | 國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
3 | 衡水征里助殘用品有限公司 | 河北省 | 肘拐 | ZL-GZ-019 | 2017-06 | 合格 | ? | 國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
4 | 河北瑞普假肢矯形器輔具有限公司 | 河北省 | 腋拐 | / | 2017-06 | 合格 | ? | 國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
5 | 松永福利器具制造（上海）有限公司 | 上海市 | 松葉杖 | CMS-80L | 2017-04-06 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
6 | 上海方太醫(yī)療器械有限公司 | 上海市 | 腋拐 | GZLS161M | 2017-06-28 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
7 | 三貴康復(fù)器材（上海）有限公司 | 上海市 | 拐杖 | 鈦BJZ00508 | 2017-07-10 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
8 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 江蘇省 | 醫(yī)用腋拐 | YU860中號 | 2017-07-01 | 合格 | ? | 國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
9 | 佛山市順康達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 廣東省 | 四腳拐 | CA8431 | 2017-07-20 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
10 | 廣東凱洋醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 | 廣東省 | 肘拐杖 | KY923 | 2016-07-14 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
11 | 廣東大洋醫(yī)療科技股份有限公司 | 廣東省 | 腋拐 | DY05925L(4)L | 2017-07-11 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
12 | 佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司 | 廣東省 | 肘拐杖 | FS933L | 2017-02-28 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
13 | 佛山市友伴輪椅有限公司 | 廣東省 | 四腳手杖 | Pa932L | 2017-06-20 | 合格 | ? | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
14 | 丹陽真輝康復(fù)設(shè)備有限公司 | 江蘇省 | 2段4腳手杖 | OT-32BR | 2017-07 | 不合格 | 三腳或多腳手杖靜載試驗(yàn)、三腳或多腳手杖疲勞試驗(yàn) | 國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
15 | 上海龐馳醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 | 上海市 | / | / | / | / | 拒檢 | 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
? | 注：按行政區(qū)域排序。 | ? | ? | ? | ? | |||
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