中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,2017年,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,涉及10種、共計89批次產(chǎn)品。本期對一次性使用輸液器(帶針)等50批次產(chǎn)品的質(zhì)量情況進行公布,樣品經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,檢驗項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品信息
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 抽樣單位 |
1 | 一次性使用輸液器帶針 | 佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
2 | 一次性醫(yī)用墊單 | 佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
3 | 一次性使用手術(shù)衣 | 綏化市人民醫(yī)院 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | ###### | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
4 | 一次性使用手術(shù)衣 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 南昌振豐醫(yī)療器械有限公司 | ###### | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
5 | 一次性使用手術(shù)衣 | 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院 | 哈爾濱市天使衛(wèi)生材料廠 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
6 | 一次性使用手術(shù)衣 | 齊齊哈爾市第一醫(yī)院 | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
7 | 一次性使用手術(shù)衣 | 七臺河市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 6.9E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
8 | 一次性使用無菌溶藥 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 宣城市江南醫(yī)療器械有限公司 | 160917 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
注射器帶針 | |||||
9 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院 | 江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
10 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院 | 江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
11 | 一次性使用無菌溶藥注射器 帶針 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 宣城市江南醫(yī)療器械有限公司 | 160716 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
12 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 宣城市江南醫(yī)療器械有限公司 | 151102 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
13 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
14 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
15 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
16 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 綏化市人民醫(yī)院 | 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 批K20161125 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
17 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 七臺河市人民醫(yī)院 | 江蘇治宇醫(yī)療器械有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
18 | 一次性使用無菌注射器 | 齊齊哈爾市第一醫(yī)院 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 批20170701 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
19 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 七臺河市人民醫(yī)院 | 江蘇治宇醫(yī)療器械有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
20 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 綏化市人民醫(yī)院 | 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 批K20160425 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
21 | 一次性使用加藥注射器帶針 | 綏化市人民醫(yī)院 | 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 批K20161224 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
22 | 超聲霧化器 | 綏化市人民醫(yī)院 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 1402001 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
23 | 超聲霧化器 | 鐵力市康育嘉醫(yī)藥連鎖有限公司瑞省祥店 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 1702-03 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
24 | 超聲霧化器 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 1.6E+08 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
25 | 一次性使用中單 | 齊齊哈爾市第一醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 6.6E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
26 | 一次性使用中單 | 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 8E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
27 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | CKC1703 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
28 | 一次性醫(yī)用中單 | 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院 | 河南瑞科醫(yī)療器械有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
29 | 一次性醫(yī)用墊 | 七臺河七煤醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
30 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司 | 廣州雙一乳膠制品有限公司 | BLC1607 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
31 | 一次性使用無菌溶藥器 | 伊春林業(yè)管理局中心醫(yī)院 | 上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
32 | 一次性醫(yī)用墊 | 齊齊哈爾市第一醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 1.1E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
33 | 一次性醫(yī)用口罩 | 佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | 2.5E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
34 | 一次性醫(yī)用口罩 | 七臺河市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
35 | 一次性醫(yī)用口罩 | 綏化市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
36 | 一次性使用無菌醫(yī)用 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
口罩 | |||||
37 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院 | 億信醫(yī)療器械股份有限公司 | 1.7E+08 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
38 | 一次性使用無菌醫(yī)用 | 伊春林業(yè)管理局中心醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
口罩 | |||||
39 | 醫(yī)用口罩 | 齊齊哈爾市第一醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
40 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 雞東縣人民醫(yī)院 | 圣光醫(yī)用制品股份有限公司 | 170419 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
41 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 雞東縣人民醫(yī)院 | 圣光醫(yī)用制品股份有限公司 | 170509 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
42 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 雙鴨山市人民醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
43 | 一次性使用無菌注射器帶針 | 雙鴨山市人民醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
44 | 一次性使用配藥注射器帶針(無菌溶藥器) | 雙鴨山市人民醫(yī)院 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 2E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
45 | 一次性使用口罩 | 雞東縣人民醫(yī)院 | 河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 | 1.7E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
46 | 一次性使用口罩 | 雙鴨山市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司 | ###### | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
47 | 一次性使用口罩 | 大慶市中醫(yī)醫(yī)院 | 河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 | 1.7E+07 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
48 | 一次性醫(yī)用口罩 | 七臺河七煤醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 170302 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
49 | 一次性使用無菌注射器帶針式 | 黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司 | 吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 | 170708 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |
50 | 一次性使用無菌注射器帶針式 | 黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司 | 吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司 | 170708 | 黑龍江省食品藥品稽查局 |