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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      黑龍江省食藥監(jiān)局:50批次醫(yī)療器械產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

      2017-12-07 17:22:47 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,2017年,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,涉及10種、共計89批次產(chǎn)品。本期對一次性使用輸液器(帶針)等50批次產(chǎn)品的質(zhì)量情況進行公布,樣品經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,檢驗項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

      符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品信息

      序號

      標(biāo)示產(chǎn)品名稱

      被抽查單位

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      批號

      抽樣單位

      1

      一次性使用輸液器帶針

      佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      2

      一次性醫(yī)用墊單

      佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      3

      一次性使用手術(shù)衣

      綏化市人民醫(yī)院

      南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

      ######

      黑龍江省食品藥品稽查局

      4

      一次性使用手術(shù)衣

      鐵力市人民醫(yī)院

      南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

      ######

      黑龍江省食品藥品稽查局

      5

      一次性使用手術(shù)衣

      齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

      哈爾濱市天使衛(wèi)生材料廠

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      6

      一次性使用手術(shù)衣

      齊齊哈爾市第一醫(yī)院

      穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      7

      一次性使用手術(shù)衣

      七臺河市人民醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

      6.9E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      8

      一次性使用無菌溶藥

      鐵力市人民醫(yī)院

      宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

      160917

      黑龍江省食品藥品稽查局

      注射器帶針

      9

      一次性使用無菌注射器帶針

      齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

      江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      10

      一次性使用無菌注射器帶針

      齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

      江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      11

      一次性使用無菌溶藥注射器 帶針

      鐵力市人民醫(yī)院

      宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

      160716

      黑龍江省食品藥品稽查局

      12

      一次性使用無菌注射器帶針

      鐵力市人民醫(yī)院

      宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

      151102

      黑龍江省食品藥品稽查局

      13

      一次性使用無菌注射器帶針

      鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      14

      一次性使用無菌注射器帶針

      鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      15

      一次性使用無菌注射器帶針

      鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      16

      一次性使用無菌注射器帶針

      綏化市人民醫(yī)院

      上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

      K20161125

      黑龍江省食品藥品稽查局

      17

      一次性使用無菌注射器帶針

      七臺河市人民醫(yī)院

      江蘇治宇醫(yī)療器械有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      18

      一次性使用無菌注射器

      齊齊哈爾市第一醫(yī)院

      山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

      20170701

      黑龍江省食品藥品稽查局

      19

      一次性使用無菌注射器帶針

      七臺河市人民醫(yī)院

      江蘇治宇醫(yī)療器械有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      20

      一次性使用無菌注射器帶針

      綏化市人民醫(yī)院

      上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

      K20160425

      黑龍江省食品藥品稽查局

      21

      一次性使用加藥注射器帶針

      綏化市人民醫(yī)院

      上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

      K20161224

      黑龍江省食品藥品稽查局

      22

      超聲霧化器

      綏化市人民醫(yī)院

      江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

      1402001

      黑龍江省食品藥品稽查局

      23

      超聲霧化器

      鐵力市康育嘉醫(yī)藥連鎖有限公司瑞省祥店

      江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

      1702-03

      黑龍江省食品藥品稽查局

      24

      超聲霧化器

      鐵力市人民醫(yī)院

      江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

      1.6E+08

      黑龍江省食品藥品稽查局

      25

      一次性使用中單

      齊齊哈爾市第一醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

      6.6E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      26

      一次性使用中單

      齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

      8E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      27

      天然膠乳橡膠避孕套

      黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

      廣州雙一乳膠制品有限公司

      CKC1703

      黑龍江省食品藥品稽查局

      28

      一次性醫(yī)用中單

      齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

      河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      29

      一次性醫(yī)用墊

      七臺河七煤醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      30

      天然膠乳橡膠避孕套

      黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

      廣州雙一乳膠制品有限公司

      BLC1607

      黑龍江省食品藥品稽查局

      31

      一次性使用無菌溶藥器

      伊春林業(yè)管理局中心醫(yī)院

      上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      32

      一次性醫(yī)用墊

      齊齊哈爾市第一醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

      1.1E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      33

      一次性醫(yī)用口罩

      佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

      2.5E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      34

      一次性醫(yī)用口罩

      七臺河市人民醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      35

      一次性醫(yī)用口罩

      綏化市人民醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      36

      一次性使用無菌醫(yī)用

      鐵力市人民醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      口罩

      37

      一次性使用醫(yī)用口罩

      齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

      億信醫(yī)療器械股份有限公司

      1.7E+08

      黑龍江省食品藥品稽查局

      38

      一次性使用無菌醫(yī)用

      伊春林業(yè)管理局中心醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      口罩

      39

      醫(yī)用口罩

      齊齊哈爾市第一醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      40

      一次性使用無菌注射器帶針

      雞東縣人民醫(yī)院

      圣光醫(yī)用制品股份有限公司

      170419

      黑龍江省食品藥品稽查局

      41

      一次性使用無菌注射器帶針

      雞東縣人民醫(yī)院

      圣光醫(yī)用制品股份有限公司

      170509

      黑龍江省食品藥品稽查局

      42

      一次性使用無菌注射器帶針

      雙鴨山市人民醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      43

      一次性使用無菌注射器帶針

      雙鴨山市人民醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      44

      一次性使用配藥注射器帶針(無菌溶藥器)

      雙鴨山市人民醫(yī)院

      江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

      2E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      45

      一次性使用口罩

      雞東縣人民醫(yī)院

      河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

      1.7E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      46

      一次性使用口罩

      雙鴨山市人民醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司

      ######

      黑龍江省食品藥品稽查局

      47

      一次性使用口罩

      大慶市中醫(yī)醫(yī)院

      河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

      1.7E+07

      黑龍江省食品藥品稽查局

      48

      一次性醫(yī)用口罩

      七臺河七煤醫(yī)院

      新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

      170302

      黑龍江省食品藥品稽查局

      49

      一次性使用無菌注射器帶針式

      黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

      吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司

      170708

      黑龍江省食品藥品稽查局

      50

      一次性使用無菌注射器帶針式

      黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

      吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司

      170708

      黑龍江省食品藥品稽查局

      (責(zé)任編輯:車車
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