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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月14日，江西省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省食品藥品監(jiān)督管理局按照2017年度全省醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃，對(duì)該省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
2017年度江西省醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 檢驗(yàn)單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) |
1 | 醫(yī)用脫脂棉 | 江西天盛醫(yī)藥有限公司 | 南昌市康樂衛(wèi)生材料有限公司 | B型350g | 20161107 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 吸水時(shí)間 |
2 | 醫(yī)用棉簽 | 上饒市第四人民醫(yī)院 | 江西松鶴醫(yī)療器械有限公司 | A型10cm | 2016年9月7日? | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無菌 |
3 | 一次性使用陰道沖洗器 | 江西天盛醫(yī)藥有限公司 | 南昌市康樂衛(wèi)生材料有限公司 | 180ml | 2016年11月3日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 基本尺寸 |
4 | 一次性使用真空采血管 | 撫州市東鄉(xiāng)區(qū)婦幼保健院 | 江西康健醫(yī)療器械有限公司 | 抗凝管 枸櫞酸鈉1:9 2ml | 160306 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 液體添加劑體積 |
5 | 一次性使用手術(shù)單 | 江西省金溪縣中醫(yī)院 | 江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司 | A型墊單 1200×800mm | 20160509 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 單位面積質(zhì)量、拉伸強(qiáng)力 |
6 | 一次性使用口罩 | 江西天盛醫(yī)藥有限公司 | 南昌市愛益衛(wèi)生材料有限公司 | 中號(hào) | 2017年3月6日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無菌 |
7 | 醫(yī)用紗布敷料 | 江西天盛醫(yī)藥有限公司 | 南昌市愛益衛(wèi)生材料有限公司 | A1型6cmX8cm-8層 | 2017年3月6日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無菌 |
8 | 一次性使用陰道沖洗器 | 江西洪興醫(yī)藥有限公司 | 南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 | 中號(hào) | 20170102 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無菌 |
9 | 醫(yī)用棉簽 | 武寧縣廣仁醫(yī)院 | 南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 | A型10cm | 20161002 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無菌 |
10 | 醫(yī)用棉簽 | 南昌縣婦幼保健院 | 南昌市康樂衛(wèi)生材料有限公司 | 8cm | 2017年1月2日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 尺寸 |
11 | 退熱貼 | 江西省雙龍藥業(yè)有限公司 | 江西城北實(shí)業(yè)有限公司 | 4貼/盒 | 20170402 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 黏性指標(biāo) |
12 | 醫(yī)用紗布敷料 | 豐城市袁渡中心衛(wèi)生院 | 南昌華美醫(yī)療器械有限公司 | A2型15×40×4 | 2017年2月2日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 折疊或縫制 |
13 | 一次性使用陰道沖洗器 | 余干楚東醫(yī)院 | 南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司 | 中號(hào) | 2016年1月2日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 無菌 |
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