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      天津市市場監(jiān)管委抽檢醫(yī)療器械5批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

      2017-12-14 17:03:44 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 12月14日,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱,為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會組織對本市金屬骨針、一次性使用輸液器、血管內(nèi)造影導(dǎo)管、電子血壓計、全自動生化分析儀等17個品種66批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下:

      一、被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的4個品種、5批次。具體為:

      (一)金屬骨針1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。天津市新中醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次金屬骨針,表面粗糙度不符合標準規(guī)定。

      (二)手術(shù)剪1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。蘇州六六視覺科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次眼用手術(shù)剪,尺寸、硬度、表面粗糙度不符合標準規(guī)定。

      (三)醫(yī)用脫脂棉1家企業(yè)2批次產(chǎn)品。曹縣華魯衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的2批次醫(yī)用脫脂棉,表面活性物質(zhì)不符合標準規(guī)定,同時其中1批次吸水量、1批次吸水時間不符合標準規(guī)定。

      (四)一次性口腔器械盒1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。天津市雙利醫(yī)療器械有限責任公司生產(chǎn)的1批次一次性口腔器械盒,環(huán)氧乙烷殘留量不符合標準規(guī)定。

      二、抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及38家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的16個品種、61批次。

      (責任編輯:八雨
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