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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年12月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告（2017年第220號(hào)）》稱，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北金興制藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。
據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：河北金興制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為160901、161201、161202、161203、170103的復(fù)方胰酶散，貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160805、20161001、20161003的胃蛋白酶顆粒，四川順生制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161004的胃蛋白酶顆粒。不合格項(xiàng)目包括微生物限度、效價(jià)測(cè)定、裝量差異。
對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
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9批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) |
復(fù)方胰酶散 | 河北金興制藥廠 | 160901 | 淀粉酶0.1g，胰酶0.1g，乳酶生0.1g | 德惠市醫(yī)藥藥材有限公司 | 《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第九冊(cè)》 | 不合格 | [檢查]（微生物限度） | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 |
巨野天健醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
松原市寧江區(qū)星火醫(yī)藥有限責(zé)任公司建設(shè)分公司 | ||||||||
161201 | 山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)治藥械分公司 | |||||||
161202 | 齊齊哈爾信誼醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司 | |||||||
遼寧省太星醫(yī)藥連鎖有限公司 | ||||||||
呼倫貝爾華藥堂藥業(yè)有限公司 | ||||||||
延邊金達(dá)萊醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | ||||||||
安徽華源醫(yī)藥股份有限公司 | ||||||||
161203 | 長(zhǎng)嶺縣長(zhǎng)新醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | |||||||
安徽華源醫(yī)藥股份有限公司 | ||||||||
170103 | 洛陽維健藥業(yè)有限公司 | |||||||
中誠(chéng)醫(yī)藥邢臺(tái)有限公司 | ||||||||
哈爾濱寶豐新藥特藥有限公司 | ||||||||
通遼市一心醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
胃蛋白酶顆粒 | 貴州益佰制藥股份有限公司 | 20160805 | 每包含胃蛋白酶480單位 | 重慶醫(yī)藥黔江醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版 二部 | 不合格 | [效價(jià)測(cè)定] | 廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
20161001 | 安徽經(jīng)典藥業(yè)有限公司 | |||||||
20161003 | 滁州美臣醫(yī)藥有限公司 | |||||||
四川順生制藥有限公司 | 161004 | 480單位/包 | 四川綿陽科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | [檢查]（裝量差異） |
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