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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月22日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2017年第10期，總第37期）》。本期信息顯示，該局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)一次性使用輸血器進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)樣品52批，經(jīng)檢驗(yàn)，所檢52批樣品被檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
本次抽檢涉及廣東省22個(gè)地市（區(qū)），2家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位），4家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，45家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及7家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)GB 8369－2005《一次性使用輸血器》、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求，對(duì)泄漏、拉伸強(qiáng)度、血液及血液成分的流速、注射件、金屬離子（原子吸收法）、浸提液紫外吸光度、環(huán)氧乙烷殘留量、無(wú)菌共8項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。
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