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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      食藥監(jiān)總局通告9批次不合格藥品 涉及9家生產(chǎn)企業(yè)

      2018-01-26 21:05:16 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2018年1月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告(2018年第21號)》稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。

      據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1123161204的注射用生長抑素,長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的安胃片,哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為151202的肝速康膠囊,長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20160902的降脂寧顆粒,北京同 仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的批號為15080858的開胸順氣丸,重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150903的麝香壯骨膏,太康海恩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161101的胃蛋白酶顆粒,多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1609231的維生素E煙酸酯膠囊,齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測定、崩解時(shí)限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價(jià)測定。

      對上述不合格藥品,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

      ?

      9批次不合格藥品名單

      藥品品名

      標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      生產(chǎn)批號

      藥品規(guī)格

      檢品來源

      檢驗(yàn)依據(jù)

      檢驗(yàn)

      結(jié)果

      不合格

      項(xiàng)目

      檢驗(yàn)

      機(jī)構(gòu)

      注射用生長抑素

      深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

      1123161204

      2mg(按生長抑素計(jì))

      賀州市人民醫(yī)院

      《中華人民共和國藥典》2015年版二部

      不合格

      [含量測定]

      中國食品藥品檢定研究院

      云南福藥業(yè)有限公司

      安胃片

      長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司

      20160701

      素片,每片重0.6

      深圳市九明藥業(yè)有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版一部

      不合格

      [檢查]

      (重量差異)

      寧波市藥品檢驗(yàn)所

      肝速康

      膠囊

      哈爾濱大洋制藥股份有限公司

      151202

      每粒裝0.23g(含齊墩果酸20mg

      江蘇華強(qiáng)醫(yī)藥有限公司

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊WS3-B2527-97

      不合格

      [檢查]

      (裝量差異)

      海南省藥品檢驗(yàn)所

      降脂寧

      顆粒

      長春銀諾克藥業(yè)有限公司

      20160902

      每袋重10g

      安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊WS3-B-2549-97

      不合格

      [檢查]

      (裝量差異)

      貴州省食品藥品檢驗(yàn)所

      開胸

      順氣丸

      北京同 仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

      15080858

      100粒重6

      廣西眾森醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

      《中華人民共和國藥典》2010年版一部

      不合格

      [檢查]

      (裝量差異)

      廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

      麝香

      壯骨膏

      重慶靈方三帆生物制藥有限公司

      150903

      7cm×10cm

      邯鄲市隆仁堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司

      衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊

      不合格

      [檢查]

      (含膏量)

      湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

      胃蛋白酶顆粒

      太康海恩藥業(yè)有限公司

      161101

      每包含胃蛋白酶480單位

      廣州普民醫(yī)藥有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版二部

      不合格

      [效價(jià)測定]

      廣東省藥品檢驗(yàn)所

      維生素E煙酸酯膠囊

      多多藥業(yè)有限公司

      1609231

      0.1g

      赤峰雷蒙藥品經(jīng)銷有限責(zé)任公司

      《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品第四冊

      不合格

      [性狀][檢查](崩解時(shí)限)

      山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院

      注射用頭孢拉定

      齊魯制藥有限公司

      5120108AE

      1.0g

      上藥科園信海醫(yī)藥黃岡有限公司

      《中華人民共和國藥典》2015年版二部

      不合格

      [含量測定]

      中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所

      ?

      (責(zé)任編輯:六六
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