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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月4日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下：
一、抽樣情況
2018年10月，全省共抽查檢驗(yàn)60個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、538個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和274個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的739個(gè)品種共1680批次藥品。
二、檢驗(yàn)結(jié)果
經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：715個(gè)品種1621批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，18個(gè)品種20批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、水分、裝量差異、重量差異等。
三、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
四、藥品安全消費(fèi)提示
廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購(gòu)買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12331。
在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果 | 備注 |
1 | 貝母花片 | 山西仁源堂藥業(yè)有限公司 | 基片重0.25g | 20170301 | 茂名杏林藥房迎賓分店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè) | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
2 | 補(bǔ)腎強(qiáng)身片 | 湖北諾得勝制藥有限公司 | / | 170201 | 廉江市新民明大藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè) | 不合格 | 性狀 | 湛江市食品藥品檢驗(yàn)所 | 留樣合格 | ? |
3 | 補(bǔ)腎強(qiáng)身片 | 湖北諾得勝制藥有限公司 | / | 170201 | 茂名市茂南祥源藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè) | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
4 | 肺寧膠囊 | 吉林益民堂制藥有限公司 | 每粒裝0.35g | 20161294 | 深圳市俊龍醫(yī)藥連鎖有限公司平裕分店 | 《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第85冊(cè) | 不合格 | 水分 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 | ? | ? |
5 | 感冒解毒顆粒 | 黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠 | 每袋裝5克 | 04180116 | 湛江市東海島東山鎮(zhèn)滿杏堂藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) | 不合格 | 水分 | 湛江市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
6 | 黃連上清片 | 廣西世彪藥業(yè)有限公司 | 每片重0.31g（相當(dāng)于飲片0.655g） | 170706 | 曲江區(qū)小坑鎮(zhèn)匯星大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009018 | 不合格 | 重量差異 | 韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
7 | 抗骨增生片 | 吉林省松遼制藥有限公司 | / | 20170404 | 茂名市茂南區(qū)鎮(zhèn)盛健信堂藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | 留樣合格 | ? |
8 | 咳特靈膠囊 | 江西恒康藥業(yè)有限公司 | 每粒含小葉榕干浸膏360mg，馬來酸氯苯那敏1.4mg | 20170329 | 陽(yáng)山縣陽(yáng)城鎮(zhèn)康美藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀、水分 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
9 | 羚羊感冒膠囊 | 山西省呂梁中藥廠 | 每粒裝0.42克 | 170801 | 肇慶市新輝藥業(yè)有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè) | 不合格 | 水分 | 肇慶市藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
10 | 硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | 復(fù)方 | 170901 | 大埔縣御醫(yī)堂藥房 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-0525)-2002-2007 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 | ? | ? |
11 | 蒲地藍(lán)消炎片 | 甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司 | 每片重0.3克 | 180302 | 湛江市霞山區(qū)金永安健安堂大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊(cè) | 不合格 | 性狀 | 湛江市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
12 | 清火梔麥片 | 廣西藥用植物園制藥廠 | / | 160501 | 深圳市歐健藥業(yè)有限公司福田沙尾分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 | ? | ? |
13 | 清火梔麥片 | 四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | 170302 | 湞江區(qū)教場(chǎng)藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
14 | 烏金活血止痛片 | 陜西天洋制藥有限責(zé)任公司 | 每片重0.35g | 20171126 | 佛山市百姓衛(wèi)士醫(yī)藥有限公司松崗分店 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07212009 | 不合格 | 重量差異 | 佛山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? | ? |
15 | 銀花感冒顆粒 | 廣西清川仁源藥業(yè)有限公司 | 每袋裝10g（相當(dāng)于總藥材15.5g） | 170102 | 佛山市鑫磊醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0406-90-1 | 不合格 | 裝量差異 | 佛山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? | 該生產(chǎn)企業(yè)已更名為“廣西壯族自治區(qū)藥物研究所有限公司” |
16 | 銀黃顆粒 | 四川迪菲特藥業(yè)有限公司 | 每袋裝4克 | 180110 | 湛江市東海島東山鎮(zhèn)神龍大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湛江市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? | ? |
17 | 貞芪扶正顆粒 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝5g（無(wú)糖型） | 074161003 051 | 大埔縣湖寮鎮(zhèn)慶鳳大藥行 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3831-98-2002 | 不合格 | 水分 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 | 留樣合格 |
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果 |
1 | 柴胡注射液 | 信合援生制藥股份有限公司 | 每支裝2ml | 1708101 | 羅定市雙東街道雙東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3297-98-2011 | 不合格 | 特征圖譜 | 云浮市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
2 | 腦得生片 | 吉林省松遼制藥有限公司 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 20170902 | 鎮(zhèn)隆鎮(zhèn)龍登村衛(wèi)生站第一分站 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 | 留樣合格 |
3 | 生精片 | 西安千禾藥業(yè)股份有限公司 | 每片重0.5g | 20171201 | 順德新世紀(jì)泌尿?qū)？漆t(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07662009及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009030 | 不合格 | 鑒別(1) | 佛山市順德區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
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