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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月17日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱，現(xiàn)將《江蘇省2018年第4期藥品質(zhì)量公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）印發(fā)給你們，并提出以下要求，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
一、對(duì)《公告》中列出的假藥，被抽樣單位所在地藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真追查源頭，嚴(yán)肅查處進(jìn)貨渠道不規(guī)范的單位。
二、對(duì)《公告》中涉及的本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不符合規(guī)定的品種，企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)相關(guān)原因進(jìn)行調(diào)查，提出整改意見(jiàn)，并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。
三、各設(shè)區(qū)市局、省直管縣（市）局接到本通知后，對(duì)《公告》中不符合規(guī)定藥品特別是基本藥物品種，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理，相關(guān)處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)送省局稽查局。省局稽查局將定期跟蹤督查處理情況。
一、不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
1 | 快胃片 | 上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司 | 每片重0.7g | 160102 | 溧陽(yáng)藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：重量差異 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
2 | 止痢寧片 | 吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 | 每片重0.35g,(相當(dāng)于總藥材1.6g) | 20161001 | 啟東市百信大藥房連鎖有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)》 | 不符合規(guī)定 | 檢查：重量差異 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
3 | 諾氟沙星膠囊 | 河北億能普藥業(yè)有限公司 | 0.1g | 170403 | 江蘇好得快大藥房有限公司灌云圖河藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：溶出度 | 連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
4 | 諾氟沙星膠囊 | 河北億能普藥業(yè)有限公司 | 0.1g | 170403 | 灌云許源大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：溶出度 | 連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
5 | 復(fù)方丹參片 | 湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司 | 每片重0.32g | 180102 | 國(guó)藥控股國(guó)大藥房揚(yáng)州大德生連鎖有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定：丹酚酸B | 揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
6 | 復(fù)方丹參片 | 湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司 | 1.32g/片 | 170703 | 寶應(yīng)縣南昉大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定：丹酚酸B,檢查：重量差異 | 揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
7 | 鹽酸金霉素眼膏 | 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 | 0.5% | 170611 | 國(guó)藥控股揚(yáng)州有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：粒度 | 揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
8 | 氨茶堿片 | 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 | 0.1g | 180101 | 句容市天王中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
二、不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 合歡皮 | 徐州彭祖中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 110801 | 南京筑康藥房連鎖有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | ? |
2 | 竹茹 | 亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 150901 | 南京江寧大學(xué)城門診部 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：水分,浸出物 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | ? |
3 | 炮山甲 | 無(wú) | 中藥飲片 | / | 南京市秦淮區(qū)膚康皮膚病中醫(yī)門診部 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：總灰分 | 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院 | ? |
4 | 肉豆蔻 | 安徽新興中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20170308 | 徐州市銅山區(qū)伊莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定：揮發(fā)油 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
5 | 炮姜 | 安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司 | 中藥飲片 | 160701 | 邳州市中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：總灰分 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
6 | 白及 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170702 | 徐州市銅山區(qū)大彭鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀：--,鑒別：（2） | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
7 | 醋五味子 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 171001 | 徐州市銅山區(qū)大彭鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物：--,含量測(cè)定 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
8 | 佛手 | 安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 111711027 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
9 | 川貝母 | 大連大仁堂（亳州）藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 170901 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
10 | 金錢草 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170601 | 沛縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：水分 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
11 | 麥冬 | 安徽新興中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20170308 | 徐州市銅山區(qū)伊莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀：--,鑒別：（1） | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
12 | 葛根 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170601 | 沛縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：總灰分 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
13 | 制何首烏 | 江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司 | 中藥飲片 | 170510 | 常州市新北區(qū)三井街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定：游離蔥醌,復(fù)測(cè)：含量測(cè)定—游離蔥醌 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
14 | 麥冬 | 亳州成源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20160601 | 灌云縣楊集中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
15 | 川貝母 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 171001 | 江蘇省蘇北人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：二氧化硫殘留量 | 揚(yáng)州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
16 | 淫羊藿 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：陜西） | 中藥飲片 | 170802 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
17 | 酸棗仁 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司（產(chǎn)地：河北） | 中藥飲片 | 20180101 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽(yáng)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查：水分 | 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | ? |
18 | 麩炒蒼術(shù) | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20170401 | 泰州普安大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司振興藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定 | 泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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