年度

抽驗(yàn)級(jí)別

抽驗(yàn)?zāi)康?/span>

檢驗(yàn)?zāi)康募?xì)化類別

抽樣單編號(hào)

報(bào)告書編號(hào)

藥品通用名稱

批號(hào)

制劑規(guī)格

藥品細(xì)類

批準(zhǔn)文號(hào)

生產(chǎn)單位(委托方)

被抽樣單位

抽樣單位

抽樣日期

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)報(bào)告書結(jié)論

簽發(fā)日期

檢驗(yàn)單位

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035800

YC201800586

密骨丸

20180312

每丸重6克

中成藥

津藥制字Z20160004號(hào)

天津河?xùn)|光華醫(yī)院

天津河?xùn)|光華醫(yī)院

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-26

《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版

/,(1)薄層色譜,(2)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(5)薄層色譜,水分,重量差異,/

符合規(guī)定

2018-11-30

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035779

YC201800593

氯化鉀注射液

8H89K3

10ml1.0g

抗生素

國藥準(zhǔn)字H20053710

中國大冢制藥有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新化工醫(yī)藥分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-26

《中國藥典》2015年版二部

/,化學(xué)反應(yīng),pH值,細(xì)菌內(nèi)毒素,無菌,裝量,可見異物,不溶性微粒,/

符合規(guī)定

2018-12-04

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035777

YC201800591

黃體酮注射液

170203

1ml：20mg

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H33020828

浙江仙琚制藥股份有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新化工醫(yī)藥分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-26

《中國藥典》2015年版二部

/,液相色譜,有關(guān)物質(zhì),裝量,可見異物,無菌,/

符合規(guī)定

2018-12-04

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035773

YC201800594

維生素C注射液

1712121

5ml：0.5g

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H12020392

天津金耀藥業(yè)有限公司

天津醫(yī)藥集團(tuán)泓澤醫(yī)藥有限公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,(1)化學(xué)反應(yīng),(2)薄層色譜,pH值,顏色,草酸,細(xì)菌內(nèi)毒素,裝量,可見異物,不溶性微粒,無菌,/

符合規(guī)定

2018-12-03

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035809

YC201800588

諾氟沙星膠囊

056180801

0.1g

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H13022807

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

天津萬家康大藥房有限公司第十分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-10-30

《中國藥典》2015年版二部

/,(2)液相色譜,有關(guān)物質(zhì),溶出度,裝量差異,/

符合規(guī)定

2018-12-12

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035810

YC201800608

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液

1711302

2ml：10mg

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H31022558

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司河?xùn)|分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-10-31

《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十一冊(cè)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2008B01382

/,(2)紫外光譜,(3)化學(xué)反應(yīng),pH值,裝量,可見異物,無菌,細(xì)菌內(nèi)毒素,/

符合規(guī)定

2018-12-04

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035780

YC201800597

馬來酸氯苯那敏注射液

1805291

1ml：10mg

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H12020611

天津金耀藥業(yè)有限公司

天津國聯(lián)醫(yī)藥發(fā)展有限公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-10-18

《中國藥典》2015年版二部

/,(1)化學(xué)反應(yīng),(2)液相色譜,pH值,有關(guān)物質(zhì),細(xì)菌內(nèi)毒素,裝量,可見異物,無菌,/

符合規(guī)定

2018-12-04

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00000336

YC201800176

藿香正氣水

170619

每支裝10毫升

中成藥

國藥準(zhǔn)字Z51020058

四川泰華堂制藥有限公司

天津市旭潤醫(yī)藥銷售有限公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-05-25

《中國藥典》2015年版一部

/,(1)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(5)薄層色譜,乙醇量,裝量,甲醇量,微生物限度,厚樸

符合規(guī)定

2018-08-01

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035799

YC201800587

腦萎康丸

20180528

每丸重6克

中成藥

津藥制字Z20160003號(hào)

天津河?xùn)|光華醫(yī)院

天津河?xùn)|光華醫(yī)院

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-26

《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2016年版

/,(1)薄層色譜,(2)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(5)薄層色譜,水分,重量差異,/

符合規(guī)定

2018-11-30

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035841

YC201800589

諾氟沙星膠囊

180606

每粒0.1g

抗生素

國藥準(zhǔn)字H20033022

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

天津萬家康大藥房有限公司第十分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,(2)液相色譜,有關(guān)物質(zhì),溶出度,裝量差異,/

符合規(guī)定

2018-12-12

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

00000223

YC201800177

鹽酸氨溴索注射液

1710251

1ml：7.5mg

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H20153036

天津金耀藥業(yè)有限公司

瑞康醫(yī)藥（天津）有限公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-04-18

《中國藥典》2015年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00402011

/,(1)紫外光譜,(2)液相色譜,pH值,溶液的澄清度與顏色,滲透壓,有關(guān)物質(zhì),細(xì)菌內(nèi)毒素,裝量,可見異物,不溶性微粒,無菌,/

符合規(guī)定

2018-07-27

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00000224

YC201800116

舒血寧注射液

171030C1

每支5ml，折合銀杏葉提取物為17.5mg（含總黃酮醇苷4.2mg，含銀杏內(nèi)酯0.70mg）

中成藥

國藥準(zhǔn)字Z13020795

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司河?xùn)|分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-04-19

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)`WS_3`-B-3707-98-2004-2012

/,溶液的顏色,pH值,蛋白質(zhì),鞣質(zhì),鉀離子,樹脂,草酸鹽,熾灼殘?jiān)?/span>,熱原,異常毒性,過敏反應(yīng),溶血與凝聚,裝量,可見異物,不溶性微粒,重金屬及有害元素殘留量,無菌

符合規(guī)定

2018-06-06

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00000226

YC201800117

藿香正氣水

GB06519

10ml/支

中成藥

國藥準(zhǔn)字Z12020249

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司河?xùn)|分公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-04-19

《中國藥典》2015年版一部

/,(1)薄層色譜,(3)薄層色譜,(4)薄層色譜,(6)薄層色譜,乙醇量,裝量,甲醇量,微生物限度,厚樸

符合規(guī)定

2018-05-31

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035771

YC201800590

地塞米松磷酸鈉注射液

1706261

1ml：5mg

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H12020515

天津金耀藥業(yè)有限公司

天津醫(yī)藥集團(tuán)泓澤醫(yī)藥有限公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,pH值,細(xì)菌內(nèi)毒素,裝量,可見異物,不溶性微粒,無菌

符合規(guī)定

2018-12-04

天津市藥品檢驗(yàn)研究院

2018

省級(jí)抽驗(yàn)

監(jiān)督抽驗(yàn)

省局有計(jì)劃的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)

津00035770

YC201800592

硫酸鎂注射液

1701211

10ml：2.5g

化學(xué)藥

國藥準(zhǔn)字H12020994

天津金耀藥業(yè)有限公司

天津醫(yī)藥集團(tuán)泓澤藥業(yè)有限公司

天津市河?xùn)|區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局

2018-09-25

《中國藥典》2015年版二部

/,化學(xué)反應(yīng),pH值,苯甲醇,重金屬,硒,細(xì)菌內(nèi)毒素,無菌,裝量,可見異物,不溶性微粒,/

符合規(guī)定

2018-12-04

天津市藥品檢驗(yàn)研究院